Sputnik V é registrada: 4 dúvidas sobre a vacina russa contra covid-19:gonzo megaways

gonzo megaways O presidente da Rússia, Vladimir Putin, anunciou que o país registrou a primeira vacina contra covid-19 e repetiu que a imunizaçãogonzo megawaysmassa da população começagonzo megawaysoutubro.

Batizadagonzo megawaysSputnik V,gonzo megawayshomenagem ao primeiro satélite artificial a orbitargonzo megawaysvolta da Terra — um feito da então União Soviética no auge da Guerra Fria —, a vacina já teria interessadosgonzo megawayspelo menos 20 países, inclusive no Brasil.

O governador do Paraná, Ratinho Júnior (PSD), anunciou a intençãogonzo megawaysassinar um convênio com a Rússia para produzi-la no Estado, por meio do Institutogonzo megawaysTecnologia do Paraná (Tecpar).

O acordo envolveria ainda a realizaçãogonzo megawaystestes no Brasil antesgonzo megawaysuma eventual distribuição, que ainda precisariam ser liberados pela Anvisa. Assim, a previsão inicial é que a vacina estivesse disponível no país apenas no segundo semestregonzo megaways2021.

Ainda que haja interesse por partegonzo megawaysoutros países, o fármaco russo é visto com ceticismo pela comunidade científica. Entenda o porquêgonzo megawaysquatro pontos.

Pesquisa não chegou à fase 3gonzo megawaystestes clínicos

A vacina vem sendo desenvolvida pelo Centro Nacionalgonzo megawaysInvestigaçãogonzo megawaysEpidemiologia e Microbiologia, o Instituto Gamaleya, junto ao Ministério da Defesa.

Pouco se ouvia falar sobre ela porque,gonzo megawaysfato, a pesquisa russa não está entre as mais avançadas neste momento.

Entre as 165 vacinasgonzo megawaysdesenvolvimento listadas pela Organização Mundialgonzo megawaysSaúde (OMS), seis estão na fase 3gonzo megawaystestes clínicos, a últimagonzo megawaysum longo processo que envolve testes pré-clínicos e testesgonzo megawayshumanos.

A vacina russa não é uma delas — acabagonzo megawaysconcluir a fase 2.

A vice-primeira-ministra russa, Tatiana Golikova, chegou a dizer que a terceira fasegonzo megawaystestes clínicos, com uma amostragonzo megaways1,6 mil pessoas, começaria neste mês. Não há, entretanto, uma previsãogonzo megawaysquando ela seria concluída.

A fase 3 dos testes clínicos é importante porque demonstra a eficácia da vacina, se elagonzo megawaysfato protege o organismo. A primeira tem como objetivo verificar a segurança — ou seja, se a vacina produz algum tipogonzo megawaysefeito colateral —, e a segunda fase estabelece a imunogenicidade da vacina, verificando qual resposta imunológica ela desperta.

Não se sabem detalhes dos testes já realizados

Alémgonzo megawaysnão ter concluído ainda todas as etapas da pesquisa, a Rússia não divulgou qualquer evidência científica que confirme a eficácia e a segurança da vacina.

Aliás, o país não publicou nenhum estudo detalhado sobre as outras etapas do processo até aqui.

Os resultados das fases 1 e 2 dos estudos clínicos da vacinagonzo megawaysOxford, por exemplo, foram divulgados no periódico The Lancet no fimgonzo megawaysjulho.

Algumas semanas antes, os detalhes sobre a fase 1 da vacina desenvolvida pela empresagonzo megawaysbiotecnologia Moderna foram publicados no The New England Journal of Medicine.

A faltagonzo megawaystransparência da pesquisa russa suscitou uma sériegonzo megawayscríticas da comunidade científica.

Uma delas veio do principal especialista do governo dos Estados Unidos para doenças infecciosas, Anthony Fauci, que questionou os métodos usados pelo paísgonzo megawaysuma audiência no Congresso americano.

"Nós também poderíamos ter uma vacina amanhã. Não seria segura ou eficaz, mas poderíamos ter uma vacina amanhã", disse.

A amostragonzo megawaysvoluntários e o períodogonzo megawaystestes

Parte dos testes clínicos foi realizada no hospital militar Burdenko, com voluntários das Forças Armadas, o que gerou um receiogonzo megawaysque alguns pudessem ter sido pressionados a participar da pesquisa.

Eles tiveram início no dia 17gonzo megawaysjunho e reuniram, no total, 76 participantes. As informações fornecidas pela própria pesquisa no portal da OMS falamgonzo megaways180 diasgonzo megawaysavaliação — e, no entanto, a vacina foi registradagonzo megawaysmenosgonzo megawaysdois meses após o começo dos testes clínicos.

Especialistas temem que o processo tenha sido apressado diantegonzo megawaysum desejo do Kremlingonzo megaways"chegar primeiro" no que tem se desenhado como uma corrida internacional por uma vacina contra a covid-19.

Em abril, Putin chegou a instruir o governo a tomar decisões para simplificar e encurtar o prazo para os ensaios clínicos e pré-clínicos.

Um mês depois, o país noticiava que os próprios cientistas do Instituto Gamaleya haviam se inoculado com algumas doses quando a vacina ainda estavagonzo megawaysfasegonzo megawaystestesgonzo megawaysanimais, o que foi duramente criticado pela Associaçãogonzo megawaysOrganizadoresgonzo megawaysPesquisas Clínicas.

Em julho, Reino Unido, Canadá e EUA acusaram hackers russosgonzo megawaystentarem roubar informações sobre estudosgonzo megawayscurso para o desenvolvimento da vacina. O porta-voz do Kremlin negou as acusações na época.

Sem detalhes sobre os estudos conduzidos na Rússia, não se sabe sobre a segurança e eficácia da vacina e nem sobre a resposta imunológica que ela desperta.

Durante o anúncio do registro da vacina, Putin disse que ela oferece "imunidade sustentável" contra o coronavírus. O ministro da Saúde, Mikhail Murashko, porgonzo megawaysvez, afirmou que a imunidade duraria por dois anos — mas não há evidências científicas nesse sentido.

O fármaco russo é uma vacinagonzo megawaysvetor: o material genético do vírus é transportado por um vírus inócuo, que não consegue se reproduzir (chamadogonzo megaways"não replicante"), com o intuitogonzo megawaysestimular a produçãogonzo megawaysanticorpos contra o Sars-CoV-2.

O método é semelhante ao aplicado pela vacinagonzo megawaysOxford.

Assim, caso o organismo fosse atacado, ele estaria preparado para combater o novo coronavírus. A duração da imunidade é importante porque ela determina por quanto tempo a "memória" desses anticorpos permanece ativa e capazgonzo megawaysdebelar novas infecções.

No dia 4gonzo megawaysagosto, um dos porta-vozes da Organização Mundial da Saúde, Christian Lindmeier, ressaltou que a organização recomenda que todas as etapasgonzo megawaystestes sejam concluídas antes que qualquer vacina seja oferecida à população.

"Há uma grande diferença entre descobrir ou ter uma pista e possuirgonzo megawaysfato uma vacina que funcione e tenha passado por todas as fases (de testes)", afirmou.