Vacina Sputnik: entenda polêmica do vírus replicante que opõe Anvisa e Rússia:esporte sorte net

Logo pela manhã, por meio da conta oficial da Sputnik V no Twitter, o Gamaleya afirmou que a Anvisa havia feito "declarações incorretas e enganosas sem ter testado a vacina" e havia ignorado um ofícioesporte sorte netque era informado que não havia vírus replicantes na vacina. "Nossa equipe jurídica entraráesporte sorte netcontato", disse na mensagem.

O instituto já havia declarado que a decisão da Anvisa havia sido política e não técnica — o que a agência brasileira nega reiteradamente.

O Gamaleya diz que o veto à Sputnik seria fruto da pressão dos Estados Unidos, ainda no governoesporte sorte netDonald Trump, para que o Brasil não comprasse a vacina russa. Essa informação constaesporte sorte netum documento do próprio governo americano.

Uma prova disso, disse o instituto, seria a admissão da agência brasileira,esporte sorte netuma entrevistaesporte sorte netGustavo Mendes,esporte sorte netque a Anvisa teria rejeitado a importação da Sputnik V com base na presençaesporte sorte netadenovírus replicantes sem ter testado o imunizante.

"Não recebemos amostras da vacina para teste. Então, isso precisa ficar claro, não fizemos teste para adenovírus replicante", afirmou o gerente-geral da Anvisa à rádio CBN.

O próprio técnico da agência veio à público novamente nesta quinta-feira, desta vez para esclarecer que, mesmo não tendo realizado os testes, a informação da presençaesporte sorte netadenovírus replicantes constava da própria documentação enviada pelo Gamaleya.

Mas o que são esses vírus e por que isso é preocupante?

Qual é o problema?

Primeiro, é preciso explicar como a Sputnik V funciona. Ela usa uma tecnologia conhecida como vetor viral não replicante (guarde esse termo). A técnica já é pesquisada há décadas pela indústria farmacêutica e é a mesma da vacinaesporte sorte netOxford/AstraZeneca, aplicada atualmente no Brasil eesporte sorte netoutras partes do mundo.

Esse tipoesporte sorte netvacina usa outros vírus inofensivos para simular no organismo a presençaesporte sorte netuma ameaça mais perigosa e que se deseja combater para gerar uma resposta imune.

No caso da vacina russa, ela é feita com adenovírus que causam resfriadosesporte sorte nethumanos. Eles foram modificados para não serem capazesesporte sorte netse replicar depois que entram nas células humanas — daí o "não replicante" no nome da tecnologia usada nela.

Os cientistas inseriram nesses adenovírus as instruções genéticas para a produçãoesporte sorte netuma proteína característica do novo coronavírus, a espícula. Uma vez injetados no organismo, eles entram nas células e fazem com que elas passem a produzir e exibir essa proteína emesporte sorte netsuperfície.

Isso alerta o sistema imunológico, que aciona célulasesporte sorte netdefesa e, desta forma, aprende a combater o Sars-CoV-2, o que protegerá uma pessoa se ela for infectada pelo vírus.

O problema, segundo a Anvisa, é que os adenovírus usados na vacina podem se replicar e isso pode fazer mal à saúdeesporte sorte netquem for imunizado com ela.

Ao justificar o veto à importação, Gustavo Mendes explicou que, durante o processoesporte sorte netcultivo desses vírusesporte sorte netlaboratório, eles recuperaram essa capacidadeesporte sorte netmultiplicação.

"Isso não foi justificado nem é aceito quando comparamos com as recomendações internacionais nem com outras vacinasesporte sorte netadenovírus", disse o gerente-geral na última segunda-feira.

Nesta quinta-feira, ele reforçou: "O esperado é a ausênciaesporte sorte netvírus replicantes".

Uma vez aplicados com a vacina, esses vírus podem se multiplicar e se acumularesporte sorte netpartes do corpo. A Anvisa argumenta que deveria ter sido conduzido um estudo sobre o potencial impacto disso, o que não foi feito.

Mas o Gamaleya afirma que só há adenovírus não replicantes na vacina e que eles são inofensivos.

Documentos, gravações e dossiê

Em reação a isso, a Anvisa apresentou cópiasesporte sorte netdocumentos que teriam sido apresentados pelo próprio Gamaleya para análise da agência e que é neles próprios que consta que foi detectada a presençaesporte sorte netadenovírus replicantes na vacina.

A agência disse que o Gamaleya apresentou no relatório o que considera um limite aceitável para a presença destes vírus replicantes.

De acordo com Gustavo Mendes, os padrões internacionais foram investigados para verificar se havia algum paralelo para a aceitaçãoesporte sorte netvírus replicantes e o maior limite encontrado foiesporte sorte netnormas do FDA, o equivalente à Anvisa nos Estados Unidos.

"A especificação definida (pelo Gamaleya) é 300 vezes maior do que o limite regulatório do guia do FDA e trata especificamenteesporte sorte netterapias gênicas e não para vacinas", disse Gustavo Mendes.

De qualquer forma, isso não importa, segundo a Anvisa, porque não deveria ter vírus replicantes na vacina. "O limite é zero", disse o diretor-geral da agência, Antônio Barra, a jornalistas.

A Anvisa explicou nesta quinta-feira que uma reunião foi convocada com o Gamaleya para discutir esse ponto e exibiu uma gravaçãoesporte sorte nettrechos desta reunião — a lei determina que todas as reuniões da Anvisa sejam gravadas, esclareceu Mendes.

No encontro, técnicos da agência questionam por que, ao detectar a presença dos adenovírus replicantes, os cientistas russos não deram passo atrás no desenvolvimento na vacina para corrigir esse problema e por que não avaliaram o risco da presença disso no imunizante.

"Qual é a justificativa que vocês têm para prosseguir com o desenvolvimento dessa vacina, que será usadaesporte sorte netpessoas saudáveis?", questiona uma técnica da Anvisa presente na reunião.

Após um trecho da resposta dos cientistas russos, foi mostrado parte do áudio da falaesporte sorte netuma tradutora que explica que os representantes do Gamaleya reconhecem que os técnicos da Anvisa "poderiam ter razão".

Os cientistas afirmaram, no entanto, que dado um passo atrás no desenvolvimento da vacina e usar outra substância emesporte sorte netfabricação "teria tomado muito tempo".

A Anvisa diz ter pedido esclarecimentos para estes e outros pontos depois da reunião, mas que não recebeu as respostas até o momento. E colocou à disposição um dossiêesporte sorte net600 páginas com os documentos e dados sobre esse assunto.

Questionado por que exibiu a gravação da reunião, algo inédito na conduta da agência até agora, Antônio Barra disse que isso foi motivado pelas acusações feitas pelo Gamaleya.

Barra afirmou que "a Anvisa é uma agênciaesporte sorte netEstado" e que ela foi acusada pelo Gamaleya "de veicular mentira,esporte sorte netgerar fake news,esporte sorte netagir sobre a pressãoesporte sorte netpotências internacionais".

"O país foi achincalhado", justificou o diretor-presidente da Anvisa.

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