'Vacina' contra aids: por que Brasil ficoujogo do bicho brazino777forajogo do bicho brazino777distribuição do Lenacapavir:jogo do bicho brazino777

Isso porque a farmacêutica responsável pela inovação fez um acordojogo do bicho brazino777licenciamento com seis laboratórios, para garantir a produçãojogo do bicho brazino777uma versão genéricajogo do bicho brazino777baixo custo do lenacapavir, que será distribuída para os 120 países mais pobres do globo.

No entanto, nações consideradasjogo do bicho brazino777renda média — como o Brasil e boa parcela da América Latina, onde parte dos estudos clínicos do fármaco foram realizados — ficaram fora dessa lista.

Com isso, há um temorjogo do bicho brazino777que os programasjogo do bicho brazino777saúde pública desses países não terão condições financeirasjogo do bicho brazino777custear o lenacapavir para quem mais precisa.

Para ter ideia, pesquisadores ingleses, alemães e americanos estimam que as duas doses anuais custem, por paciente, algo entre US$ 25.395 e 44.918 (ao redorjogo do bicho brazino777R$ 153 mil e 271 mil, na cotação atual).

Esse valor é considerado "inviável" por representantes do Ministério da Saúde.

Mas, segundo o mesmo grupo internacionaljogo do bicho brazino777especialistas, é possível reduzir esse preço para menosjogo do bicho brazino777US$ 100 (R$ 600) por paciente por ano com comprasjogo do bicho brazino777insumojogo do bicho brazino777larga escala e produçãojogo do bicho brazino777massa das doses.

Entenda a seguir como está essa discussão e quais são os caminhos possíveis para ampliar o acesso à futura 'vacina' da aids no Brasil e no mundo.

O que é o lenacapavir

Para entender a importância dessa nova estratégia, é preciso conhecer os detalhes da chamada Profilaxia Pré-Exposição (Prep).

A partirjogo do bicho brazino777meadosjogo do bicho brazino7772010, começaram a surgir os primeiros trabalhos e iniciativasjogo do bicho brazino777implementaçãojogo do bicho brazino777medidas biomédicas preventivas contra o HIV.

Basicamente, a ideia consistejogo do bicho brazino777oferecer a pessoas não infectadas um remédiojogo do bicho brazino777forma profilática, justamente para impedir que o vírus invada o organismo.

Eles podem ser uma boa ideia para resguardar indivíduosjogo do bicho brazino777grupos considerados como populações-chave (gays e outros homens que fazem sexo com homens; pessoas trans; pessoas que usam álcool e outras drogas; pessoas privadasjogo do bicho brazino777liberdade e trabalhadores do sexo) e populações prioritárias (adolescentes e jovens; negros; indígenas; indivíduosjogo do bicho brazino777situaçãojogo do bicho brazino777rua).

A Prep disponível hoje, inclusive no sistema público brasileiro, é feita a partirjogo do bicho brazino777comprimidos, que devem ser tomados todos os dias.

Ela tem uma alta taxajogo do bicho brazino777eficácia, mas apresenta um problema importante: depende da memória e da iniciativa do próprio indivíduo.

Se a pessoa se esquecerjogo do bicho brazino777tomar o remédio, ela fica sob riscojogo do bicho brazino777se infectar com o HIV (caso não faça usojogo do bicho brazino777outras medidas preventivas, como os preservativos, por exemplo).

Para lidar com essa fragilidade, os cientistas desenvolveram versões injetáveis ejogo do bicho brazino777longa duração da Prep.

A primeira versão foi o cabotegravir, que precisa ser tomadojogo do bicho brazino777doisjogo do bicho brazino777dois meses (e deve chegar no Brasil a partir do ano que vem).

Mas ele ainda apresenta algumas barreiras importantes, segundo especialistas ouvidos pela BBC News Brasil.

Essa Prep demanda uma injeção mais profunda nos glúteos, que pode ser um tanto incômoda ou até contraindicada para pessoas com prótesesjogo do bicho brazino777silicone nessa parte do corpo.

Na sequência, veio o lenacapavir, que foi eleito a inovação científicajogo do bicho brazino7772024.

Como mencionado anteriormente, ele é aplicado uma vez a cada seis meses e por via subcutânea (nas camadas mais superficiais da pele).

O médico Alexandre Naime Barbosa, coordenador científico da Sociedade Brasileirajogo do bicho brazino777Infectologia (SBInfecto), explica que este fármaco inibe o capsídeo, proteína que forma uma das estruturas do HIV.

"Ele consegue atrapalhar o funcionamento desse capsídeo, que é uma espéciejogo do bicho brazino777caixinha que envolve o material genético do vírus", diz o especialista, que também é professor da Universidade Estadual Paulista (Unesp).

"O lenacapavir não deixa que essa caixinha seja formada. Com isso, o vírus não consegue infectar novos linfócitos T CD4, que são as células-alvo do HIV no organismo", complementa ele.

Ao quebrar esse mecanismo, portanto, a infecção não acontece. Daí o vírus não consegue se replicar e "se esconder"jogo do bicho brazino777partes específicas do corpo.

"O lenacapavir foi projetado para ter uma liberação lenta. Ele forma um depósito no tecido gorduroso, geralmente no abdômen, e o medicamento é disponibilizado para o organismo aos poucos, ao longojogo do bicho brazino777seis meses", explica Barbosa.

A eficácia do lenacapavir

O médico sanitarista e epidemiologista Draurio Barreira, diretor do Departamentojogo do bicho brazino777HIV/Aids, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis do Ministério da Saúde, conta que participajogo do bicho brazino777conferências sobre aids desde os anos 1990.

"E dois desses congressos foram muito marcantes pra mim. O primeiro aconteceujogo do bicho brazino7771996,jogo do bicho brazino777Vancouver, no Canadá, quando surgiu o coquetel antirretroviral", lembra ele.

"O segundo foi a Conferência Internacional sobre Aidsjogo do bicho brazino7772024, realizadajogo do bicho brazino777julho na cidadejogo do bicho brazino777Munique, na Alemanha", complementa o especialista.

Na edição deste ano, foram divulgados justamente os resultadosjogo do bicho brazino777um dos estudos que avaliou o lenacapavir, desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences.

Apelidadajogo do bicho brazino777Purpose-1, essa pesquisa acompanhou 5.300 mulheres cisgênero (que se identificam com o gênero designado a elas quando nasceram)jogo do bicho brazino77716 a 25 anos na África do Sul ejogo do bicho brazino777Uganda.

Parte do grupo adotou a Prep convencional, por comprimidos, enquanto outra parcela tomou a versão injetável.

Entre as voluntárias que receberam o lenacapavir, nenhuma se infectou com o HIV.

Essa eficácia,jogo do bicho brazino777100%, é algo bastante rarojogo do bicho brazino777estudos clínicos — é a primeira vez que isso acontece nos testes relacionados ao vírus causador da aids, por exemplo.

Já no grupo da Prep por comprimidos, 55 mulheres se infectaram com o HIV.

A diferença entre as estratégias foi tão significativa que o comitê independente responsável por monitorar a pesquisa recomendou que o trabalho fosse interrompido — e todas as participantes passassem a receber o lenacapavir dalijogo do bicho brazino777diante.

Poucos meses depois,jogo do bicho brazino777setembro, foram divulgados os resultados preliminares do estudo Purpose-2, que avaliou 3.267 voluntários.

Entre os participantes, foram selecionados homens cisgênero, homens transgênero, mulheres transgênero e indivíduos não binários com maisjogo do bicho brazino77716 anos cujos parceiros sexuais foram classificados como do sexo masculino no momento que nasceram.

Essa pesquisa foi conduzidajogo do bicho brazino777Argentina, Brasil, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.

Assim como aconteceu no Purpose 1, aqui os indivíduos foram divididosjogo do bicho brazino777grupos (parte recebeu Prep oral; parte tomou lenacapavir).

Os dados revelaram uma reduçãojogo do bicho brazino77796% no riscojogo do bicho brazino777adquirir HIV entre indivíduos que fizeram a Prep injetável.

Apenas dois voluntários que tomaram o lenacapavir se infectaram — o que significa que 99,9% dos participantes ficaram protegidos.

Esses números foram celebrados por especialistas e instituições.

Em texto publicadojogo do bicho brazino777julho, a Organização Mundial da Saúde (OMS) deu as "boas-vindas, com satisfação", à notíciajogo do bicho brazino777que o lenacapavir é "altamente eficaz".

"Isso representa um avanço significativo na prevenção do HIV", afirmou a entidade.

O Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/Aids (Unaids) classificou os resultados como um "desenvolvimento emocionante", que dá "esperança para acelerar os esforçosjogo do bicho brazino777acabar com a pandemia".

Já a revista acadêmica Science deu ao lenacapavir o prêmiojogo do bicho brazino777avanço científico do ano.

"A premiação também reconhece o trabalho relacionado ao tema, que permitiu um novo entendimento sobre a estrutura e a função do capsídeo do HIV", diz a publicação.

"Apesarjogo do bicho brazino777décadasjogo do bicho brazino777avanços, o HIV continua a infectar maisjogo do bicho brazino777um milhãojogo do bicho brazino777pessoas por ano [...] No entanto, um novo medicamento injetável, o lenacapavir, oferece esperança ao fornecer seis mesesjogo do bicho brazino777proteção por meiojogo do bicho brazino777uma injeção", destaca um editorial da Science.

Barreira esclarece que o lenacapavir não é exatamente uma vacina — ele não estimula e "ensina" o sistema imunológico a evitar uma infecção, como fazem os imunizantes tradicionais.

Trata-sejogo do bicho brazino777um remédio que, como explicado mais acima, atua numa das estruturas do vírus para impedir a replicação dele.

"Por outro lado, nosso próprio conceitojogo do bicho brazino777vacina vem se transformando, especialmente a partir da pandemiajogo do bicho brazino777covid-19", raciocina ele.

"Quando surge uma medida profilática, como a Prep injetável semestral, não estamosjogo do bicho brazino777fato diantejogo do bicho brazino777uma vacina, emborajogo do bicho brazino777termos práticos e programáticos sejam coisas similares."

"Então nós podemos trabalhar na perspectivajogo do bicho brazino777ter uma 'vacina' contra a aids, ainda que esse termo precise ser usado entre aspas", opina Barreira.

A expectativa é que o lenacapavir seja submetido à avaliação das agências regulatórias (como Anvisa no Brasil, FDA nos Estados Unidos e EMA na Europa) e esteja liberado para usojogo do bicho brazino777larga escala a partirjogo do bicho brazino7772026.

Quem vai conseguir tomar?

As mesmas análises que comemoraram a chegada da Prep semestral também alertaram para o riscojogo do bicho brazino777desigualdade no acesso à medida preventiva.

Autoridades e instituições logo manifestaram preocupação sobre como garantir que as pessoas, especialmente as mais pobres e vulneráveis, recebam o lenacapavir.

A Unaids, por exemplo, destacou que a nova medicação "só pode conferir esperança para o fim da aids se todos tiverem acesso" a ela.

Para responder a esses anseios, a Gilead Sciences anuncioujogo do bicho brazino777outubro um acordojogo do bicho brazino777licenciamento voluntário livrejogo do bicho brazino777royalties com seis outros laboratórios farmacêuticos.

Na prática, esses fabricantes (localizados no Egito, no Paquistão, na Índia e nos Estados Unidos) terão o direitojogo do bicho brazino777produzir versões genéricas do lenacapavir, que serão vendidas a baixo custo para 120 países consideradosjogo do bicho brazino777renda baixa ou média-baixa.

"Os acordos promovem a estratégia da Gilead para permitir acesso amplo e sustentável ao lenacapavir para Prep globalmente, se for aprovado, e se alinham com a visão da Gileadjogo do bicho brazino777acabar com a epidemiajogo do bicho brazino777HIV para todos,jogo do bicho brazino777todos os lugares", afirmou o laboratório.

No entanto, paísesjogo do bicho brazino777renda média — como o Brasil e boa parte da América Latina — ficaramjogo do bicho brazino777fora desse acordo.

Isso significa, portanto, que essas nações precisarão negociar e comprar as doses diretamente com a farmacêutica que detém a patente.

Com o anúncio, especialistas e instituições lançaram novos protestos.

Um editorial do periódico The Lancet HIV destacou que o licenciamento anunciado pela Gilead "não concretiza todas as oportunidades" com o lenacapavir.

Já o Escritório Regional da Unaids para a América Latina e o Caribe destacou que o acordo feito pela farmacêutica "não é suficiente" porque "continua não incluindo milhõesjogo do bicho brazino777pessoas vulneráveis e mais expostas ao risco".

O texto divulgado pela entidade destaca a exclusãojogo do bicho brazino777muitos paísesjogo do bicho brazino777renda média, dez deles na América Latina: Argentina, Brasil, Colômbia, Costa Rica, Equador, El Salvador, Guatemala, México, Paraguai e Peru.

"Entre as 2.184 pessoas participantes que foram aleatoriamente designadas para receber lenacapavir subcutâneo a cada seis meses como parte dos ensaios estavam gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens, mulheres e homens trans, e pessoas não bináriasjogo do bicho brazino777Argentina, Brasil, México e Peru", diz a Unaids.

"Além disso, na última década, embora as infecções por HIV tenham diminuído globalmente, na América Latina houve um aumentojogo do bicho brazino7779%, com populações-chave e mais vulneráveis sendo desproporcionalmente afetadas", argumenta o texto.

A entidade pede que a "Gilead Sciences e outras partes interessadas" iniciem negociações "para a redução dos preços dessa ferramenta fundamentaljogo do bicho brazino777prevenção".

Já a Sociedade Internacionaljogo do bicho brazino777Aids afirmou que o licenciamento voluntário é "um importante passo à frente, mas grandes partes do mundo continuam excluídas, incluindo países onde os ensaios foram conduzidos".

"Estamos esperançososjogo do bicho brazino777que a velocidade com que esses acordos foram alcançados será mantida, e que o resto do mundojogo do bicho brazino777breve se beneficiarájogo do bicho brazino777acordos semelhantes para tornar o lenacapavir mais acessível e oferecer uma opção mais potente na caixajogo do bicho brazino777ferramentasjogo do bicho brazino777prevenção do HIV", diz o comunicado.

Em entrevista à BBC News Brasil, o antropólogo Richard Parker, diretor-presidente da Associação Brasileira Interdisciplinarjogo do bicho brazino777Aids (Abia), classifica o acordojogo do bicho brazino777licenciamento como um "escândalo".

"Essa decisão demonstra não somente a desigualdade que continua a desequilibrar o campo da saúde supostamente global que vivemos hoje, mas também é mais uma demonstraçãojogo do bicho brazino777como a América Latina vem sendo quase sistematicamente marginalizada dentro deste sistema", protesta o especialista, que também é professor titular eméritojogo do bicho brazino777Saúde Pública, Ciências Sócio-Médicas e Antropologia na Universidadejogo do bicho brazino777Columbia, nos Estados Unidos.

"Esta marginalização é especialmente visível no caso da aids, tanto no Brasil quantojogo do bicho brazino777outras partes da região, e mostra um certo desprezo, ou pelo menos faltajogo do bicho brazino777respeito, com que os principais atores do Norte Global tratam esta região", complementa ele.

Barbosa, da SBInfecto, concorda que a prevenção do HIV alcançou "uma situaçãojogo do bicho brazino777ferramentas muito potentes e resultados fantásticos" — mas confessa uma certa frustração com as discussões sobre acesso.

"Trata-sejogo do bicho brazino777uma situação paradoxal. Dispomos das ferramentas, mas não conseguimos mudar o resultado. É como se tivéssemos um ótimo carrojogo do bicho brazino777Fórmula 1, garantíssemos a pole position, mas não conseguíssemos ganhar o grande prêmio no final", compara ele.

Procurada pela BBC News Brasil para comentar o assunto, a Gilead Sciences não enviou respostas até a publicação desta reportagem.

Como o governo vê a questão

Barreira, responsável por comandar o programajogo do bicho brazino777aids no Ministério da Saúde, admite que o lenacapavir não sai da pauta desde o anúncio dos resultados dos estudos no meio do ano.

"Nas reuniões que fazemos, todo mundo cobra e quer saber a nossa posição sobre o assunto", confessa ele.

"O laboratório produtor tem preços absolutamente inviáveis do pontojogo do bicho brazino777vista da saúde pública. Esse valor pode até funcionar para quem tem um seguro-saúde premium nos Estados Unidos ejogo do bicho brazino777outros lugares ricos", pontua o médico.

Um artigo assinado por especialistas da Universidadejogo do bicho brazino777Liverpool, da Universidadejogo do bicho brazino777Oxford e do Hospital Universitário St. George, no Reino Unido, do Institutojogo do bicho brazino777Medicina Tropical e Saúde Internacional, na Alemanha, e da Universidade Howard, nos EUA, estima que o lenacapavir chegue a custar até US$ 44.819 por pessoa por ano.

"Isso afundaria o Sistema Únicojogo do bicho brazino777Saúde (SUS)", acredita Barreira.

Na mesma pesquisa, os autores acreditam que seja possível derrubar esse preço para menosjogo do bicho brazino777US$ 100, caso exista uma compra grandejogo do bicho brazino777insumos farmacêuticos e uma produção massivajogo do bicho brazino777doses do remédio.

"Ficaram fora da listajogo do bicho brazino777licenciamento voluntário países com alta cargajogo do bicho brazino777HIV, como é o caso do Brasil. Ninguém licencia nada para a gente, porque o mercado aqui é muito grande", diz Barreira.

"Além disso, pela nossa Constituição, a saúde é um direitojogo do bicho brazino777todos e um dever do Estado. Os fabricantes sabem disso e jogam para nós comprarmos pelo preço que eles quiserem vender", complementa ele.

Segundo Barreira, o governo está numa fasejogo do bicho brazino777discussões preliminares, para entender qual será a política da Gilead Sciences.

"Até porque eles não anunciaram oficialmente o preço que será praticado nos paísesjogo do bicho brazino777média renda, como o nosso", pondera o especialista.

"Nós precisamos também entender quais foram os critérios, e por que o Brasil foi excluído tanto do pontojogo do bicho brazino777vista da fabricação das versões genéricas quanto do acesso por um baixo custo."

Uma nova quebrajogo do bicho brazino777patente?

Em 2007, o Brasil fez o licenciamento compulsório do efavirenz, uma medicação que era amplamente usada no tratamento da aids.

À época, o governo fez longas negociações com o laboratório Merck Sharp & Dohme, responsável pelo remédio. O objetivo era reduzir o preço cobrado,jogo do bicho brazino777US$ 1,59 a unidade.

"Precisávamos garantir a sustentabilidade do programajogo do bicho brazino777aids e impedir que houvesse um colapso no fornecimento das terapias", lembra à BBC News Brasil o médico sanitarista José Gomes Temporão, ministro da Saúde responsável pela decisão, que foi tomada durante o segundo governo Lula (PT).

"O laboratório estava cobrando um preço muito superior ao que era praticadojogo do bicho brazino777várias outras partes do mundo. Nós tentamos negociar exaustivamente, mas não chegamos a um acordo. A saída que encontramos foi o licenciamento compulsório", complementa ele.

Para Temporão, a quebrajogo do bicho brazino777patentes do efavirenz foi "a melhor decisão possível do pontojogo do bicho brazino777vista da saúde pública".

Num primeiro momento, o Brasil precisou importar a medicação genérica da Índia (que à época custava US$ 0,44 a unidade).

"Mas fizemos um consórcio com três empresas farmoquímicas nacionais e com a Farmanguinhos-FioCruz. Por meio da engenharia reversa, desenvolvemos um genérico próprio e,jogo do bicho brazino777um ano, tínhamos autossuficiência na produção. Conseguimos tratar um maior númerojogo do bicho brazino777pacientes com o mesmo orçamento", relata Temporão.

O médico sanitarista diz que não houve nenhuma contestação judicial à quebrajogo do bicho brazino777patente e que este é um instrumento previstojogo do bicho brazino777tratados da Organização Mundial do Comércio, usado posteriormente também por Estados Unidos, Inglaterra e Itália.

"É claro que o licenciamento compulsório não deve ser usadojogo do bicho brazino777todas as situações, mas serve para garantir a defesa dos pacientes e o acesso ao tratamento num contextojogo do bicho brazino777equilíbrio financeiro", diz Temporão.

Mas será que o mesmo poderia ocorrer com o lenacapavir, num cenário hipotéticojogo do bicho brazino777negociações emperradas e preço muito alto para a saúde pública?

Questionado sobre o assunto pela BBC News Brasil, Barreira respondeu que "não está autorizado a responder pela ministra" da Saúde, Nísia Trindade Lima.

"Mas posso dizer que temos feito essa discussão para avaliar até onde nós podemos ir", acrescenta ele.

"Nós temos o precedente do licenciamento compulsório do efavirenz. À época, a discussão era sobre um custojogo do bicho brazino777US$ 1,59. Agora, estamos falandojogo do bicho brazino777drogasjogo do bicho brazino77740 mil dólares por ano. Trata-sejogo do bicho brazino777uma outra escala", compara ele.

"Estamos numa fasejogo do bicho brazino777discussões preliminares, mas acredito que todas as medidas que garantam acesso à população precisam ser pensadas. Nossa disposição, claro, é ter uma negociação e chegar a um acordo."

"O efavirenz foi uma exceção na História, nunca tivemos outro episódiojogo do bicho brazino777licença compulsória."

"Mas nós contamos também com a boa vontade da indústria farmacêutica e a compreensãojogo do bicho brazino777que o SUS tem limites e precisamos lidar com a realidade", conclui ele.