6 perguntas sobre a vacinaçãogamebet365crianças, autorizada pela Anvisa no Brasil:gamebet365

gamebet365 A vacinaçãogamebet365criançasgamebet3655 a 11 anos contra a Covid-19 com o imunizante da Pfizer foi autorizada no Brasil, nesta quinta-feira (16/12), pela Anvisa, gamebet365 a Agência Nacionalgamebet365Vigilância Sanitária.

Agora, a aplicação da vacina (também chamadagamebet365Comirnaty) está permitida, mas, para ocorrer na prática, dependegamebet365as doses (que terão frasco e composição diferente da dos adolescentes e adultos) serem adquiridas e distribuídas pelo Programa Nacionalgamebet365Imunização do Ministério da Saúde - que, por enquanto, disse apenas que "analisará a decisão da Avisa".

"A autorização veio após uma análise técnica criteriosagamebet365dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório. Segundo a equipe técnica da Agência, as informações avaliadas indicam que a vacina é segura e eficaz para o público infantil", informa a Anvisa, que também avalia um pedido do Instituto Butantan para que a vacina CoronaVac seja ou não aplicávelgamebet365criançasgamebet3653 a 17 anos. A agência tem 30 dias para concluirgamebet365análise.

A seguir, seis perguntas e respostas sobre o que se sabe da vacinaçãogamebet365crianças até agora, incluindo possíveis riscos e benefícios e como tem sidogamebet365outros países:

A vacina das crianças vai ser diferente da dos adultos?

Sim. A Anvisa informou que a vacina da Pfizer para crianças tem dosagem e composição diferentes daquela que já está sendo utilizada para os maioresgamebet36512 anos.

Primeiro, a dosagem: nas crianças, o imunizante terá que ser aplicadogamebet365duas dosesgamebet3650,2 mL (equivalente a 10 microgramas, um terço da dos adultos), com pelo menos 21 diasgamebet365intervalo entre as doses.

Ainda não se sabe se esse será o prazo adotado na prática, uma vez que intervalos entre as doses dependeram, até agora, da disponibilidade da vacina.

Além disso, diz a Anvisa, "a tampa do frasco da vacina (para o público infantil) virá na cor laranja, para facilitar a identificação pelas equipesgamebet365vacinação e também pelos pais, mães e cuidadores que levarão as crianças para serem vacinadas. Para os maioresgamebet36512 anos, a vacina, que será aplicadagamebet365dosesgamebet3650,3 mL, terá tampa na cor roxa".

Haverá, também, diferenças na concentraçãogamebet365mRNA (o componente da vacina que estimula a resposta do sistema imunológico), na quantidadegamebet365doses por frascogamebet365vacina e no tempogamebet365armazenamento dos imunizantes.

Por que vacinar crianças contra Covid-19, que costuma ser mais leve nos pequenos?

Embora os casos graves egamebet365mortes por Covid-19gamebet365crianças sejam proporcionalmente poucosgamebet365relação aos adultos, os números absolutos pintam um quadro preocupante.

Num vídeo apresentado durante o anúncio da Anvisa na quinta-feira, a médica Rosana Richtmann, consultora da Sociedade Brasileiragamebet365Infectologia, destacou que cercagamebet3652,5 mil crianças e adolescentes brasileiros morreramgamebet365Covid-19 desde o início da pandemia.

Já o médico Renato Kfouri, representante da Sociedade Brasileiragamebet365Pediatria, chamou a atenção para o fatogamebet365que, atualmente, a Covid-19 mata mais do que todas as demais doenças infecciosas contempladas no calendáriogamebet365vacinação infantil.

"Além disso, precisamos levargamebet365conta as complicações da infecção pelo coronavírus nessa faixa etária, como o riscogamebet365síndrome inflamatória multissistêmica, a covid longa, a hospitalização e toda a carga relacionada com essa doença", disse o pediatra.

"É importante destacar o alerta da Organização Mundial da Saúde (OMS), que aponta que o público entre 5 e 14 anos é o mais afetado pela nova ondagamebet365Covid-19 na Europa e, apesar do menor riscogamebet365relação a outras faixas etárias, nenhuma outra doença imunoprevenível causou tantos óbitosgamebet365crianças e adolescentes no Brasilgamebet3652021 como a Covid-19", disse,gamebet365comunicado, Carlos Lula, presidente do Conselho Nacionalgamebet365Secretáriosgamebet365Saúde (Conass).

"A pandemia ainda não acabou e a completa vacinaçãogamebet365toda a população brasileira é urgente."

Como aponta o Centrogamebet365Controlegamebet365Doenças dos EUA (CDC), "quando uma criança pega Covid-19, pode ficar doente por vários dias, perder diasgamebet365aula e outras oportunidadesgamebet365aprendizado e brincadeiras".

Além disso, diz a agência, "crianças não vacinadas que pegam Covid-19 podem estar sob riscogamebet365problemas ligados à pós-covid prolongada, hospitalização, Síndrome Inflamatória Multissistêmica (SIM-P, quando diferentes partes do corpo são atingidas por inflamação grave) ou morte".

O que se sabe quanto à eficácia da vacina no público infantil?

Segundo o CDC dos EUA, país onde a vacina da Pfizer já é aplicadagamebet365criançasgamebet3655 a 11 anos, a eficácia do imunizantegamebet365prevenir a infecção por Covid-19 nesse público égamebet365maisgamebet36590%.

Aqui, vale ressaltar que a Ômicron, nova variante do coronavírus, parece ser mais eficazgamebet365driblar parcialmente a proteção do sistema imunológico, mas os estudos sobre seus efeitos por enquanto focam no público adulto.

A EMA, agência reguladora europeiagamebet365medicamentos, também recomendou,gamebet365novembro, o uso da vacina da Pfizer para criançasgamebet3655 a 11 anos.

No estudo analisado pela agência europeia, a eficácia da vacinagamebet365prevenir Covid-19 sintomática foigamebet36567,7% a 98,3%.

Segundo a EMA, "o estudo principal com criançasgamebet3655 a 11 anos mostrou que a resposta imune à Comirnaty (nome do imunizante da Pfizer) com uma dose menor (de 10 microgramas) nesse grupo era comparável ao visto com a dose maior (30 microgramas) no públicogamebet36516 a 25 anos", se levadogamebet365conta o nívelgamebet365anticorpos produzidos contra o coronavírus.

O estudo europeu concluiu que "os benefícios da Comirnaty nas criançasgamebet3655 a 11 anos superam os riscos, particularmente naquelas que estão sob condições que aumentam os riscosgamebet365Covid-19", acrescentando que riscos e eficácia continuarão a ser monitorados no continente.

Qual o riscogamebet365efeitos colaterais e o que se sabe sobre eles?

Nos estudos avaliados pela agência reguladora europeia, os efeitos colaterais mais comuns das vacinasgamebet365crianças foram os mesmos das pessoas mais velhas: dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção, cansaço, dorgamebet365cabeça, dores musculares e calafrios.

"Esses efeitos costumam ser leves ou moderados e passar poucos dias após a vacinação", disse a EMA.

O CDC americano também apontou que, conforme os estudos analisados nos EUA, com milharesgamebet365crianças, "nenhuma preocupaçãogamebet365segurança foi identificada após a vacinação, e efeitos colaterais não foram duradouros. Algumas crianças não sentirão efeitos colaterais, e os efeitos mais sérios são raros".

Entre esses efeitos raros, a miocardite - um tipogamebet365inflamação no coração - é um que virou temagamebet365discussão entre pais. A respeito disso, dois estudos foram publicados nos últimos dias, mostrando que o riscogamebet365miocardite após a vacinação é muito baixo, sendo bem menor, inclusive, do que o da miocardite associada à Covid-19.

Vamos a eles:

Nesta quinta-feira (16/12), a FDA, agência reguladoragamebet365medicamentos dos EUA, tornou público um estudogamebet365um médico que é partegamebet365sua força-tarefagamebet365vacinação. Nele, a maior incidênciagamebet365miocardite após vacinação com a Pfizer foi observada entre adolescentesgamebet36516 a 17 anos, com uma incidênciagamebet365apenas 0,007%.

Segundo o CDC, ouve apenas oito relatosgamebet365casosgamebet365miocardite entre criançasgamebet3655 a 11 anos vacinadas,gamebet365um universogamebet3657 milhõesgamebet365doses aplicadas, informou a agência Reuters nesta quinta-feira (16). Os casos foram todos leves. O órgão governamental afirmou que tampouco é possível estabelecer uma relação causal entre a vacinação e a miocardite até o momento.

Também nesta quinta, a Anvisa destacou que as vantagens da vacinaçãogamebet365crianças superam os riscosgamebet365miocardite.

Enquanto isso, um segundo estudo analisando a miocardite e outros males cardíacos foi feito no Reino Unido (e tornado público no dia 14gamebet365dezembro),gamebet365um universogamebet365pessoas que tomaram as vacinas Oxford/AstraZeneca, Pfizer e Moderna.

E a principal conclusão foigamebet365que o riscogamebet365desenvolver problemas do coração após a vacinação eragamebet365no máximo 10gamebet3651 milhão.

"Embora haja algum risco incrementadogamebet365raras complicações cardíacas associadas às vacinas, ele é muito menor do que o risco associado com a infecçãogamebet365Covid-19", disse a principal autora do estudo, Julia Hippisley-Cox, professoragamebet365epidemiologia clínica da Universidadegamebet365Oxford.

"Por exemplo, estimamos entre 1 e 10 eventos extrasgamebet365miocarditegamebet3651 milhãogamebet365pessoas vacinadas com a primeira ou segunda dose, mas 40 casos extras por milhãogamebet365pessoas com Covid-19."

"No entanto, é importante que conheçamos e identifiquemos os riscos desses problemas raros das vacinas, para garantir que médicos saibam o que observar, ajudargamebet365diagnósticos precoces, informar decisões e gerenciar recursos", acrescentou.

A vacina da Pfizer foi testadagamebet365crianças?

O gerente-geralgamebet365Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, explicou que a liberação da vacina da Pfizer para criançasgamebet3655 a 11 anos teve como base dois estudos principais feitos pela farmacêutica.

A primeira pesquisa tinha como objetivo verificar a segurança e a tolerância ao produtogamebet365três diferentes dosagens: 10, 20 e 30 microgramas.

Os resultados mostraram que a dosegamebet36510 microgramas é a mais adequada para essa faixa etária e induz uma boa resposta imune, com uma produção robustagamebet365anticorpos neutralizantes contra a covid.

No segundo estudo, 2.268 crianças foram divididasgamebet365dois grupos. Dois terços delas tomaram duas doses da vacina com um intervalogamebet36521 dias entre as aplicações. O restante recebeu placebo, uma substância sem nenhum efeito no organismo.

"Na comparação entre os dois grupos, o perfilgamebet365segurança é muito positivo e não houve diferenças importantes entre quem recebeu vacina ou placebo. Não foram observados relatosgamebet365eventos adversos sérios,gamebet365maior preocupação", informa Mendes.

"Sobre a eficácia, a gente consegue perceber facilmente nos gráficos do estudo que o grupo que tomou placebo apresentou uma incidência maiorgamebet365casosgamebet365Covid-19gamebet365comparação com quem recebeu a vacina", resume o representante da Anvisa.

A agência informou também que tomougamebet365decisãogamebet365liberar o imunizante com a ajudagamebet365um grupogamebet365especialistasgamebet365pediatria e imunologia.

"O olhargamebet365especialistas externos foi um critério adicional adotado pela Anvisa para que o uso da vacina por crianças fosse aprovado dentro dos mais rigorosos critérios, considerando para isso o conhecimentogamebet365profissionais médicos que atuam no dia a dia com crianças e imunização", diz o órgão.

Que países já vacinam as crianças dessa idade contra a Covid-19?

Levantamento feito no iníciogamebet365dezembro pela agência Reuters apontou que tem crescido o númerogamebet365países a incluir as crianças na vacinação contra a Covid-19, à medida que crescem as preocupações com o avanço da variante ômicron.

Nos EUA e no Canadá, a recomendação para vacinar o grupogamebet3655 a 11 anos vigora desde novembro.

Nos países da União Europeia, a distribuiçãogamebet365vacinas da Pfizer para serem aplicadasgamebet365criançasgamebet3655 a 11 anos começougamebet36513gamebet365dezembro.

Em alguns países, como a Espanha, a aplicação começou a ocorrer poucos dias depois. Nesta semana, a Alemanha anunciou também a vacinaçãogamebet365crianças entre 5 e 11 anos.

No Reino Unido, é esperada para antes do Natal uma decisão oficial a respeitogamebet365vacinar ou não crianças menoresgamebet36512 anos.

No Oriente Médio, a vacina da Pfizer foi aprovadagamebet365criançasgamebet365Israel, Omã, Arábia Saudita, Bahrein e Emirados Árabes Unidos.

Na Ásia, a China aprovou as vacinas Sinopharm e Sinovac (equivalente à CoronaVac) para crianças a partirgamebet3653 anos, e a provínciagamebet365Zhejiang tem como meta concluir a vacinaçãogamebet3653 a 11 anos até o final deste mês.

Cingapura e Japão pretendem começar a imunizar o grupogamebet3655 a 11 anos respectivamentegamebet365janeiro e fevereiro. O mesmo deve acontecer na Austrália.

Na América Latina, Cuba já administra vacinas para crianças a partirgamebet3652 anos; a Argentina, para crianças a partirgamebet3653 anos; Chile e El Savador começaram a vacinar o grupogamebet3656 a 11 anosgamebet365setembro.

Na Costa Rica, a vacinação se tornou obrigatória para crianças a partirgamebet3655 anos.

Vale destacar, porém, que até o momento a recomendação primordial da OMS é melhorar a (desigual) distribuiçãogamebet365vacinas no mundo, priorizando públicos adultos ainda vulneráveis.

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