Spintec: o que se sabe sobre a vacina da UFMG que deve iniciar testes clínicosbrabet comobreve:brabet como

No entanto, nenhuma das três deve ficar disponível aindabrabet como2021: a perspectiva é que as pesquisas só sejam finalizadas no ano que vem e, se os resultados forem bons, a aprovação aconteça no finalbrabet como2022.

Mas o que a Spintec trazbrabet comodiferente? E como ela poderá ajudar a controlar possíveis surtos futuros causados pelo coronavírus?

Uma formulação inédita

O candidato a imunizante foi desenvolvido no CTVacinas, um centrobrabet comopesquisabrabet comobiotecnologia criado numa parceria entre a UFMG, o Instituto René Rachou da FioCruz e o Parque Tecnológicobrabet comoBelo Horizonte.

O trabalho é coordenado pelo imunologista Ricardo Gazzinelli, professor da UFMG e presidente da Sociedade Brasileirabrabet comoImunologia.

O imunizante foi feito a partirbrabet comouma tecnologia chamada subunidade.

"A Spintec não usa o vírus inteiro inativado, mas um pedaço dele", resumiu o virologista Flávio da Fonseca, um dos participantes do projeto, numa entrevista à TV UFMG.

Entre as vacinas contra a covid-19 já aprovadas no Brasil e no mundo, não há nenhuma que se baseie nesse princípio — a NVX-CoV2373, desenvolvida pela farmacêutica americana Novavax, parece ser a integrante dessa turma mais próximabrabet comose tornar realidade.

Mas há produtos feitos a partir das tais subunidades já disponíveis contra outras doenças, como aqueles que protegem contra a hepatite B.

A Spintec, no caso, traz embrabet comoformulação uma proteína quimérica, que reúne dois pedacinhos do Sars-CoV-2, o coronavírus responsável pela pandemia atual.

Um desses pedacinhos vem da proteína S, que está presente na espícula, a estrutura da superfície do vírus responsável por se conectar ao receptor das nossas células e dar início à infecção.

O segundo ingrediente dessa receita é um trecho da proteína N, que integra a cápsula protetora do material genético do coronavírus.

A grande vantagembrabet comounir as duas proteínas numa única receita é dar mais previsibilidade diante da ameaçabrabet comofuturas variantes: a S é facilmente reconhecida pelo sistema imune, mas ela sofre muitas mutações genéticas (o que aumenta o perigobrabet comonovas versões do vírus com capacidadebrabet comoescapar das vacinas já disponíveis). Já a N é mais estável e não sofre alterações nos genes com tanta frequência assim.

A formulação fica completa com a adição do adjuvante, uma substância química que tem o objetivobrabet comochamar a atenção e "acordar" nosso sistema imunológico.

A ideia, então, é fazer com que as células imunes reconheçam essas partículas da vacina e desenvolvam uma resposta contra elas.

Daí, caso o agente infecciosobrabet comoverdade tente invadir o organismo, nosso sistema defesa já sabe o que fazer antes que o vírus cause maiores problemas.

O avançar das pesquisas

A Spintec já passou pela fase pré-clínica,brabet comoque são feitos testesbrabet comoanimais para ver se o produto é seguro e não causa danos à saúde.

Fonseca explica que a vacina foi aplicadabrabet comocamundongos, hamsters e primatas.

De acordo com o especialista, os resultados ficaram dentro do que se esperava: a formulação não provocou nenhum efeito colateralbrabet comocobaias e foi capazbrabet comoestimular a produçãobrabet comoanticorpos contra as proteínas S e N do coronavírus (o que sinaliza uma possível resposta imune).

Foi com base nesses achados, que ainda não foram publicadosbrabet comoperiódicos científicos, que os cientistas da UFMG e da FioCruz pediram à Anvisa a liberação dos testes clínicos, que envolvem seres humanos.

Essa etapa do desenvolvimento é divididabrabet comotrês partes (as fases 1, 2 e 3) e tem como meta avaliar a segurança e a eficácia do candidato a imunizante.

Os especialistas brasileiros querem realizar a primeira e a segunda etapa do estudo ao mesmo tempo. Essa mesma tática foi utilizada por outros laboratórios que já estão com seus produtos no mercado.

A fase 1,brabet comoque serão recrutados 40 voluntários, vai medir a segurança da Spintec, para ter certeza que ela não provoca mesmo eventos adversos dignosbrabet comonota.

Já a fase 2 vai reunir entre 150 e 300 participantes e espera determinar a dosagem ideal do imunizante. Aqui também será observado se ele é capazbrabet comogerar uma boa reaçãobrabet comoanticorpos e célulasbrabet comodefesa.

Planejamento, prazos e dúvidas

Os pesquisadores esperam agora o ok da Anvisa. Se toda a documentação estiver certa, a agência demora cercabrabet como72 horas para dar um parecer.

Com a liberação, a meta é iniciar essas duas primeiras etapas dos testes clínicos no finalbrabet comosetembro. Eles demorarão três ou quatro meses para serem finalizados.

Isso significa, portanto, que esses resultados estarão disponíveis no começobrabet como2022.

Se eles forem bons o bastante, será possível partir para a fase 3 que, mesmo num cronograma bem apertado, vai exigir mais um semestrebrabet comotrabalho.

Numa perspectiva otimista, portanto, a Spintec ficaria disponível a partir do final do ano que vem (isso, claro, se ela realmente comprovar a segurança e a eficácia nos estudos).

Mas será que faz sentido continuar investindobrabet comonovas vacinas contra a covid-19 diante do fatobrabet comoque a população brasileira deve estar 100% vacinada até o finalbrabet como2021?

Um detalhe no planejamento dos testes clínicos da Spintec ajuda a responder a essa pergunta: todos os futuros participantes das fases 1 e 2 do estudo deverão ter tomado as duas doses da CoronaVac (Instituto Butantan/Sinovac) há pelo menos seis meses.

O produto novo, então, funcionaria como um reforço, se houver necessidadebrabet comonovas aplicações para manter a proteção contra a covid-19brabet comodia.

"A chegada das vacinas brasileiras está tarde para a atual onda. A gente espera que, até o finalbrabet como2022, a população brasileira esteja protegida", avaliou Fonseca.

"Mas e se daqui a dois anos a gente precisar vacinar todo mundobrabet comonovo? Vai ser o mesmo pinga-pingabrabet comodoses que vivemos agora?", perguntou.

"Por isso a gente precisabrabet comoindependência na questão da vacina até para ter autonomia na decisão e na produçãobrabet comonossos próprios insumos. A agilidade é essencial e estratégica para o Brasil", finalizou o virologista.

A fase pré-clínica da Spintec foi custeada pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações.

Para pagar a fabricação dos lotes pilotos do imunizante (que estão sendo produzidos na Universidade do Nebraska, nos Estados Unidos) e realizar as fases 1 e 2 dos testes clínicos, serão gastos cercabrabet comoR$33 milhões. Esses recursos foram obtidos por meiobrabet comoemendas parlamentares e pela Prefeiturabrabet comoBelo Horizonte.

Já a fase 3 custará ao redorbrabet comoR$300 milhões, mas ainda não há previsãobrabet comoonde viria esse dinheiro.

brabet como Já assistiu aos nossos novos vídeos no YouTube brabet como ? Inscreva-se no nosso canal!