Covid: estudo que serviu7games baixar app debase para app TrateCov tem falhas7games baixar app demetodologia:7games baixar app de

À BBC News Brasil, o coordenador da Conep (Comissão Nacional7games baixar app deÉtica7games baixar app dePesquisa), Jorge Venâncio, disse que vai solicitar uma justificativa aos autores para que eles expliquem as irregularidades presentes no estudo.

No dia 67games baixar app dejaneiro, um dia antes da publicação do artigo revisado por pares, o Ministério anunciou que lançaria o TrateCov. O lançamento da plataforma foi feito no dia 117games baixar app dejaneiro,7games baixar app deManaus. A plataforma tinha como objetivo auxiliar médicos a identificarem casos7games baixar app decovid-19 e dava pontuações para pacientes7games baixar app deacordo com seus sintomas para diagnosticar a doença.

Mas, depois do diagnóstico, a plataforma do governo sugeria a prescrição7games baixar app demedicamentos ineficazes ou sem eficácia comprovada para a covid-19, como hidroxicloroquina, cloroquina, ivermectina e os antibióticos azitromicina e doxiciclina. Dez dias depois do lançamento do aplicativo, sob críticas, o governo tirou o TrateCov do ar, alegando que um hacker tinha colocado o protótipo indevidamente no site do Ministério da Saúde.

Na semana passada, o ex-ministro da Saúde Eduardo Pazuello reiterou a versão do hacker e disse7games baixar app dedepoimento na CPI da Covid que o aplicativo foi uma iniciativa da secretária7games baixar app deGestão do Trabalho e da Educação na Saúde do Ministério da Saúde, Mayra Pinheiro. Pinheiro é sabatinada na CPI nesta terça (25/5).

Em diversas respostas a requerimentos via Lei7games baixar app deAcesso a Informação sobre o aplicativo TrateCov, o Ministério da Saúde respondeu se tratar7games baixar app deum aplicativo baseado no estudo7games baixar app deCadegiani. Mas ele próprio reitera que não teve conexão com o desenvolvimento do aplicativo.

"Sequer fui chamado, convidado, etc, para dar qualquer tipo7games baixar app deopinião, suporte", diz. Pela data7games baixar app delançamento do aplicativo, é provável que o estudo foi usado pelo governo quando ainda era um "pré-print" (sem revisão por pares), afirma Cadegiani, que é mestre e doutor7games baixar app deendocrinologia clínica.

Ele defende que tivesse havido uma "validação externa para utilização" do estudo antes7games baixar app deque fosse usado pelo governo e que um único estudo não "seria7games baixar app desi suficiente para basear um programa para um governo todo". Para o endocrinologista, "o mais grave desta versão do TrateCoV foi oferecer um kit7games baixar app detratamento a partir7games baixar app deum diagnóstico clínico que foi proposto por um único estudo".

A BBC News Brasil perguntou ao Ministério da Saúde qual foi o critério para escolher esse trabalho, dentre tantos produzidos sobre o tema. Também perguntou se houve alguma análise técnica do estudo para avaliar se era adequado adotá-lo para uma plataforma lançada pelo governo brasileiro, além7games baixar app deoutros detalhes sobre a suposta invasão7games baixar app deum hacker. A pasta não respondeu até a conclusão desta reportagem.

Além7games baixar app deCadegiani, assinam o estudo o infectologista Ricardo Zimerman, o psicólogo Bruno Campello, a biomédica Rute Alves Pereira e Costa, o dermatologista Carlos Wambier, e os americanos Andy Goren e John McCoy. Goren, McCoy e Cadegiani são respectivamente presidente, vice-presidente e diretor clínico da empresa farmacêutica Applied Biology, especializada no desenvolvimento7games baixar app demedicamentos para pele e cabelo e baseada na Califórnia.

A BBC News Brasil entrou7games baixar app decontato com o grupo por e-mail. A reportagem não encontrou o e-mail7games baixar app deZimerman, mas entrou7games baixar app decontato com7games baixar app desecretária, que disse que passaria o recado adiante, mas que ele não teria o interesse7games baixar app defalar. Apenas Cadegiani e Wambier responderam. Wambier defendeu o estudo, afirmando que "cientistas devem sempre questionar e levantar hipóteses a serem testadas".

Zimerman, Campello e Costa estavam entre os ao menos 11 médicos levados com dinheiro público para Manaus nos dias 11 e 127games baixar app dejaneiro para o lançamento do TrateCov e para falar sobre o "tratamento precoce"7games baixar app devárias UBS da capital amazonense. Segundo o Painel7games baixar app deViagens do governo, o Ministério da Saúde gastou R$ 48,692.75 com diárias e passagens destes 11 médicos.

Participação7games baixar app detroca7games baixar app de'tratamento precoce'

O sistema7games baixar app depontuação para diagnóstico da covid-19 AndroCov tem esse nome porque foi um desdobramento7games baixar app deoutras pesquisas feitas pelo mesmo grupo, que se propôs a analisar o efeito7games baixar app deantiandrogênicos (medicamentos que neutralizam os efeitos dos hormônios sexuais masculinos) na "profilaxia" ou no tratamento da covid-19. Não há comprovação científica7games baixar app deque esses medicamentos sejam eficazes nesses casos.

O estudo do escore usou dados7games baixar app departicipantes7games baixar app dequatro pesquisas diferentes feitas pelo próprio grupo, incluindo testes com a espironolactona (um diurético), a dutasterida (medicamento que trata aumento7games baixar app depróstata) e a proxalutamida (fármaco indicado no tratamento7games baixar app decâncer7games baixar app depróstata) para a covid-19.

Em seu perfil no Instagram, Cadegiani publicou diversas imagens ao longo do ano passado convidando pessoas com teste positivo para a covid-19 para participar do estudo. "Não espere. permita-se tratar dentro7games baixar app deum estudo clínico7games baixar app dequalidade e sem custo", diz uma das imagens. "Medicamentos, exames e acompanhamento7games baixar app deforma gratuita", diz outra. "Todos os pacientes incluídos no estudo irão receber o 'tratamento precoce'."

As imagens também informam que o tratamento básico para todos nos testes clínicos seria feito com nitazoxanida (vermífugo vendido com o nome comercial anitta) e azitromicina, além dos outros medicamentos sendo testados ou placebo.

No entanto, esse tratamento padrão feito difere do tratamento padrão registrado pela pesquisa na Conep. Ali, o estudo tinha definido que o tratamento padrão se daria com ivermectina e azitromicina - o que por si só já é questionável, segundo especialistas, já que não há comprovação científica da eficácia desses medicamentos para a covid-19, e eles não eram os medicamentos sendo testados. De qualquer forma, a diferença entre o protocolo e o que foi colocado7games baixar app deprática deve ser analisada pela Conep.

Para o comunicador7games baixar app deciência Jonathan Jarry, do McGill Office for Science and Society, organização dedicada ao ensino7games baixar app deciências na Universidade McGill,7games baixar app deMontreal, Canadá, oferecer o "tratamento precoce"7games baixar app detroca da participação no estudo é "eticamente problemático".

"Se seus comitês7games baixar app deética funcionarem da mesma forma que os nossos na América do Norte, o comitê precisaria ver e aprovar qualquer anúncio7games baixar app derecrutamento para o estudo. Eu definitivamente gostaria7games baixar app desaber o que eles acharam7games baixar app deum anúncio que prometia 'tratamento gratuito'. Isso não é algo que eu tenha visto antes e, no meio7games baixar app deuma pandemia, parece-me muito duvidoso", afirma.

"Se você prometer uma grande compensação, como tratamento gratuito para uma nova doença pandêmica, você pode comprometer a integridade7games baixar app desua coleta7games baixar app dedados."

"Dar7games baixar app detroca um tratamento sem evidências, fantasioso, é inadequado. Prescrever um tratamento sem evidência não é moeda7games baixar app detroca. É o uso da ciência para promover outras drogas que não estão sendo testadas", avalia Luis Correia, professor adjunto da escola Bahiana7games baixar app deMedicina e Saúde Pública e diretor do Centro7games baixar app deMedicina Baseada7games baixar app deEvidências.

Cadegiani diz que os pesquisadores consideraram "mais o aspecto7games baixar app desinergismo entre as drogas para potencial eficácia do que o tratamento7games baixar app desi". "Eu nunca acreditei7games baixar app deuma molécula atuando sozinha suficientemente contra a covid-19", afirma.

Metodologia

A pedido da BBC News Brasil, a microbiologista holandesa Elisabeth Bik, especialista na análise7games baixar app deestudos biomédicos, e editores do Science Feedback, uma organização sem fins lucrativos que verifica a credibilidade7games baixar app dealegações científicas, analisaram o estudo7games baixar app demaneira independente.

Ambos observaram que a revisão por pares do estudo publicado no site Cureus se deu7games baixar app deapenas um dia. A revisão por pares consiste7games baixar app desubmeter o trabalho científico ao escrutínio7games baixar app deum ou mais especialistas do mesmo escalão que os autores. O Cureus se vangloria,7games baixar app deseu site,7games baixar app deoferecer "um dos mais rápidos, senão os mais rápidos, tempos7games baixar app desubmissão à publicação7games baixar app deum periódico médico7games baixar app deacesso aberto, mantendo os mais altos padrões7games baixar app derevisão rigorosa por pares".

Cadegiani diz que houve várias questões feitas pelos revisores, que foram também discutidas com o editor da revista.

Outro problema diz respeito aos participantes do estudo. Os editores do Science Feedback dizem que falta uma explicação sobre como os autores chegaram ao número7games baixar app de1,757 participantes. Além disso, o artigo não explica como foram recrutados. "Em um hospital? Em um consultório médico?", questiona Bik. No protocolo do estudo publicado no site Clinical Trials, um banco7games baixar app dedados7games baixar app deestudos clínicos conduzidos pelo mundo todo, o texto diz que os pacientes foram recrutados no Instituto Corpometria,7games baixar app deBrasília,7games baixar app deCadegiani.

Ele explica que a forma7games baixar app derecrutamento dos participantes está especificada nos estudos originais. Em um deles, por exemplo, os autores escrevem que os pacientes foram recrutados pelas redes sociais e por uma lista7games baixar app demailing7games baixar app deum plano7games baixar app desaúde baseado7games baixar app deBrasília.

É também7games baixar app derelação ao desenho do estudo que Bik aponta outros problemas. O estudo aponta para um desenho, no site do Clinical Trials, que nada tem a ver com a proposta final. O desenho do estudo original tratava7games baixar app detestes para avaliar se antiandrogênicos poderiam ser efetivos para reduzir taxas7games baixar app decovid-19.

A BBC News Brasil apurou que o código da Conep usado pelos cientistas no artigo se refere, na verdade, à aprovação para o testes clínicos com a dudasterida. Em outras palavras, os cientistas usaram a aprovação do desenho7games baixar app deum estudo com um medicamento para produzir um artigo com tema totalmente diferente - o escore para diagnóstico7games baixar app decovid-19 - sem que um desenho tivesse sido aprovado pela Conep.

Cadegiani diz que o estudo foi retrospectivo, englobando uma análise populacional, sem qualquer intervenção nos pacientes. "Trata-se7games baixar app deuma análise paralela, adicional, à parte dos trials do AndroCoV que não envolveu absolutamente nenhum tipo7games baixar app demodificação, conduta, alteração ou qualquer tipo7games baixar app deinfluência nos pacientes, o que permite7games baixar app derealização", afirma.

Para Correia, da escola Bahiana7games baixar app deMedicina e Saúde Pública, "isso é normal". "Pacientes7games baixar app deensaios clínicos podem e são usados para desenvolver escores prognósticos", diz ele, ressaltando que há outros aspectos questionáveis no estudo.

Por fim, Bik questiona a declaração final7games baixar app deque não há "conflito7games baixar app deinteresses" no estudo.

Tanto o Science Feedback quanto Bik apontam que das 26 referências citadas pelo paper, 12 são dos autores do artigo.

"Embora a autocitação7games baixar app desi não seja um problema, é preocupante que quase metade dos artigos mencionados, que devem dar suporte às afirmações dos autores, venham7games baixar app desuas próprias pesquisas. Além disso, cinco dos artigos são pré-prints e, como tal, nunca foram submetidos à revisão por pares", observaram os editores do Science Feedback.

Cadegiani concorda que é preciso evitar autocitações, mas que "a teoria anti-androgênica" é "bastante nova,7games baixar app demodo que, na época, não havia outros autores aos quais recorrer".

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