CoronaVac: Butantan afirma que vacina evitou 78%banca alta betanocasos leves e 100%banca alta betanogravesbanca alta betanotestes; entenda:banca alta betano

Segundo o governo, a vacina garantiu a proteção total (100%) contra mortes, casos graves e internações nos voluntários vacinados que foram contaminados. Nenhum dos infectados precisoubanca alta betanointernação hospitalar, informou o Instituto Butantan.

Em divulgação do Butantan, o instituto informou que "o imunizante demonstrou eficáciabanca alta betano78% para casos levesbanca alta betanoestudo clínico com 12,4 mil voluntários ebanca alta betano100% para casos moderados e graves."

Os dados divulgados até o momento são definidos como secundários. O governobanca alta betanoSão Paulo ainda não revelou a taxa globalbanca alta betanoeficácia da CoronaVac, ou seja, os desfechos primários, que incluem todas as pessoas que ficaram doentes independentemente da gravidade da doença.

Em entrevistas realizadas nos últimos dias, o secretáriobanca alta betanosaúdebanca alta betanoSão Paulo, Jean Gorinchteyn, e o próprio Dória afirmaram que o Instituto Butantan realizará um novo anúncio na próxima terça-feira (12/01), quando apresentará a taxabanca alta betanoeficácia geral da CoronaVac. A ausência desta informação foi alvobanca alta betanomuitas críticasbanca alta betanocientistas e profissionaisbanca alta betanosaúde.

Nesta segunda-feira (11/01), a CoronaVac foi aprovada pelas autoridades sanitárias da Indonésia. Os testes clínicosbanca alta betanofase 3 feitos neste país do Sudeste Asiático indicaram uma taxabanca alta betanoeficácia globalbanca alta betano65,3%. A previsão é que as campanhasbanca alta betanoimunização sejam iniciadas por lá na próxima quarta-feira (13/01).

A taxa globalbanca alta betanoeficácia recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pela Anvisa é de, ao menos, 50%.

As duas etapas anteriores da pesquisa feitas no Brasil já haviam atestado que a CoronaVac é segura e produz uma resposta do sistema imunológico,banca alta betanoacordo com o governobanca alta betanoSão Paulo.

A fase 3 da pesquisa investigava se elabanca alta betanofato impedia que uma pessoa ficasse doente ao ser infectada pelo Sars-Cov-2.

Originalmente, o governo paulista previa divulgar uma análise preliminar da eficáciabanca alta betano15banca alta betanodezembro, mas concluiu que já tinha condiçõesbanca alta betanofazer uma análise completa dos resultados, porque já tinha ao menos 170 voluntários com casosbanca alta betanocovid-19 confirmados, um parâmetro estabelecido pelo protocolo do estudo, e adiou o anúncio para janeiro.

Com base nesta sériebanca alta betanoresultados, o governo paulista e o Butantan enviaram à Anvisa o pedidobanca alta betanoautorização para o uso emergencial e o registro definitivo da vacina no país.

De acordo com informações divulgadas no sábado (09/01), a Anvisa rejeitou parte da documentação enviada pelo Butantan e requisitou novos dados sobre as pesquisas. Pedidos como este são absolutamente normais e fazem parte do processobanca alta betanoavaliação antes da aprovação para uso geral.

Em 21banca alta betanodezembro, a agência já havia feito a certificação da fábrica da Coronavac na China, após fazer uma inspeção nas instalações. Este é um dos pré-requisitos para o registro da vacina no Brasil.

Obter o aval da agência será fundamental para que o governobanca alta betanoJoão Doria (PSDB) consiga colocarbanca alta betanoprática o planobanca alta betanovacinação no Estadobanca alta betanoSão Paulo, com previsãobanca alta betanoiníciobanca alta betano25banca alta betanojaneiro.

Simultaneamente, a Sinovac deverá pedir o registro da vacina à Administração Nacionalbanca alta betanoProdutos Médicos, a equivalente da Anvisa na China. A expectativa é que o registro seja concedidobanca alta betanotrês dias.

Isso deverá pressionar a agência brasileira, porque a lei 13.979 obriga a Anvisa a conceder autorização "excepcional e temporária" para medicamentos considerados essenciais no combate à pandemia que tenham sido registrados pela agências do Japão, da China, dos Estados Unidos ou da Europa.

A autorização tem que ser concedida atébanca alta betano72 horas após o pedido ser feito à agência brasileira. Caso a Anvisa não se manifeste, isso ocorre automaticamente. O prazo normal para análisebanca alta betanoregistro permanentebanca alta betanovacinas contra a covid-19 ébanca alta betanoaté 60 dias.

Esse trecho da lei chegou a ser vetado pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido), mas o veto foi derrubado pelo Congresso Nacional.

O entendimento da lei foi ratificado pelo ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), que concedeu uma liminar neste sentidobanca alta betano17banca alta betanodezembro. A questão ainda será apreciada pelo plenário da Corte.

A BBC News Brasil preparou a seguir uma reportagem especial para explicar tudo que se sabe até agora sobre a CoronaVac. Confira.

O que dizem as pesquisas

Os estudos da vacina da Sinovac começaram a ser feitos no iníciobanca alta betanomaio na China.

As duas primeiras fases investigaram se o imunizante é seguro e se consegue gerar uma resposta do sistema imunológico. Ao todo, participaram 743 voluntários, com idades entre 18 e 59 anos.

A CoronaVac teve bons resultadosbanca alta betanoambos os critérios. Os resultados foram divulgados no iníciobanca alta betanoagosto e publicados na revista The Lancet, uma das mais prestigiadas do meio científico,banca alta betanomeadosbanca alta betanonovembro.

A pesquisa testou duas dosagens do imunizante, uma mais baixa (3µg) e outra mais alta (6 ug) e concluiu que a aplicação da menor dose era a mais indicada.

Dentre os que tomaram essa dose, 97% apresentaram uma resposta imunológica, ou seja, a vacina induziu à produçãobanca alta betanoanticorpos, que foram detectados no organismo até 28 dias depois da aplicação da segunda dose da vacina, prazo limitebanca alta betanoavaliação usado no estudo.

O estudo concluiu que a vacina é segura ao apontar que nenhum efeito colateral grave relacionado à vacina foi identificado dentro dos 28 diasbanca alta betanonenhuma das duas fases da pesquisa.

A taxabanca alta betanoeventos adversos entre os participantes variou entre 13% e 38%, conforme a fase do estudo, a dose tomada e o momentobanca alta betanoque a avaliação foi feita.

A maioria dos eventos adversos foram leves, sendo o mais frequente dor no local da injeção, e os pacientes se recuperarambanca alta betanoaté 48 horas.

A segurança da vacina foi atestada também pelos estudosbanca alta betanoeficácia realizados no Brasil com 9 mil voluntários nacionais.

Resultados preliminares divulgados no finalbanca alta betanooutubro apontaram que 35% dos participantes tiveram efeitos adversos.

Os mais comuns foram dor, edema e inchaço no local da aplicação, dorbanca alta betanocabeça e fadiga. Não foram detectados efeitos colaterais graves.

Os desfechos

No estudobanca alta betanofase 3 realizado no Brasil com a coordenação do Instituto Butantan, os cientistas estabeleceram algumas medidas para determinar o graubanca alta betanoeficácia da CoronaVac.

Esses indicadores são chamadosbanca alta betanodesfechos. O desfecho primário dessa pesquisa é estipular a quantidadebanca alta betanovoluntários imunizados que pegaram covid-19 duas semanas após tomarem as duas doses da vacina.

Na comparação entre indivíduos que receberam as doses da CoronaVac com aqueles que tomaram uma substância placebo (sem nenhum efeito no organismo), isso permitiria determinar a taxabanca alta betanoeficácia do produto. Esse é o objetivo mais importantebanca alta betanotodos. No início do teste clínico, também foram estabelecidos desfechos secundários, uma listabanca alta betanooutras observações e métricas que poderiam ser feitas ao longo do teste clínico.Uma dessas observações estabelecidas é o quanto tomar a vacina ajuda a prevenir casos moderados e graves da infecção, que exigem internação ou intubação. No anúncio dos resultados que foi feito pelo governo paulista na última quinta-feira (7), o númerobanca alta betano78%banca alta betanoeficácia se refere possivelmente a desfechos secundáriosbanca alta betanocovid-19.Por ora, ainda não foi divulgada a taxabanca alta betanoeficácia geral relacionada ao desfecho primário estabelecido no início da pesquisa.

Quais são as vantagens e desvantagens da tecnologia da CoronaVac?

A vacina da Sinovac usa uma tecnologia bastante tradicionalbanca alta betanoimunização, desenvolvida há cercabanca alta betano70 anos, diz o imunologista Aguinaldo Pinto, professor da Universidade Federalbanca alta betanoSanta Catarina.

"Não há nadabanca alta betanonovo na tecnologia por trás dessa vacina. Temos muitas vacinasbanca alta betanovírus inativados sendo comercializadas hoje", afirma Pinto.

Entre as que tomamosbanca alta betanorotina que utilizam essa tecnologia, estão asbanca alta betanogripe, hepatite A e poliomielite (na versão injetável).

A seu favor, conta a experiênciabanca alta betanodécadas no seu usobanca alta betanosaúde pública.

E tambémbanca alta betanosegurança, porque é um imunizante baseadobanca alta betanovírus inativados, ou seja, que não são capazesbanca alta betanose reproduzir. Por isso, eles não conseguem deixar uma pessoa doente.

Mesmo assim, a vacina consegue gerar a reação imunológica desejada e criar no nosso organismo uma memóriabanca alta betanocomo nos defender contra essa ameaça.

No caso da CoronaVac, são aplicadas duas doses, com uma diferençabanca alta betano21 dias entre elas.

Mas vacinas com essa tecnologia são mais caras para serem produzidas, porque é necessário cultivar uma grande quantidadebanca alta betanovírusbanca alta betanolaboratório, que devem então ser submetidos ao processobanca alta betanoinativação.

Além disso, elas não precisam ser armazenadasbanca alta betanotemperaturas extremamente baixas, como é o caso a vacina da Pfizer e da Moderna, que devem ser mantidas a -70ºC e -20ºC respectivamente para durarem mais tempo.

A CoronaVac é armazenada e transportada a uma temperaturabanca alta betanorefrigeradores comuns, entre 2ºC e 8ºC, o que facilita a logísticabanca alta betanoum planobanca alta betanoimunização.

Como a eficácia da CoronaVac se compara àsbanca alta betanooutras vacinas

banca alta betano Pfizer/BioNTech: 95%

eResultados divulgadosbanca alta betano18banca alta betanonovembro apontaram ainda uma eficáciabanca alta betanomaisbanca alta betano94%banca alta betanoidosos. Esta vacina usa uma tecnologia inédita baseadabanca alta betanoRNA mensageiro. O estudobanca alta betanofase 3 ainda não foi publicadobanca alta betanorevista científica.

banca alta betano Moderna: 94,1%

De acordo com os resultados anunciados no dia 30banca alta betanonovembro, nenhum caso gravebanca alta betanocovid-19 entre os participantes que tomaram as duas doses do imunizante. Também é uma vacina baseadabanca alta betanoRNA mensageiro.

banca alta betano AstraZeneca/Oxford: 62% a 90%

O estudo aferiu uma eficácia médiabanca alta betano70%. Mas identificou uma taxa menor,banca alta betano62%, quando aplicadas duas doses completas, e maior,banca alta betano90%, com o usobanca alta betanomeia dose e depois uma dose completa. Esta vacina usa uma tecnologiabanca alta betanoimunização baseadabanca alta betanoum vetor viral não replicante. Os resultados foram publicadosbanca alta betano8banca alta betanodezembro na revista The Lancet.

banca alta betano Sputnik V: 91,4%

O estudo ainda apontou uma eficáciabanca alta betano100% na prevençãobanca alta betanocasos gravesbanca alta betanocovid-19. Esta vacina usa um vetor viral não replicante. Os resultados, divulgados pelo Centro Gamaleya e o Fundo para Investimentos Diretos da Rússiabanca alta betano24banca alta betanonovembro, ainda não foram publicadosbanca alta betanouma revista científica.

banca alta betano Sinopharm: 86%

A taxa foi identificadabanca alta betanouma análise preliminarbanca alta betanoestudos da farmacêutica chinesa feitas nos Emirados Árabes. De acordo com o ministério da Saúde do país, o imunizante levou à produçãobanca alta betanoanticorposbanca alta betano99% dos participantes e que não "houve preocupações sérias quanto à segurança", segundo a agência estatal WAM. A vacina também apresentou 100%banca alta betanoeficácia na prevençãobanca alta betanocasos leves e gravesbanca alta betanocovid-19. Não foram divulgados detalhes dos resultados, ainda não publicadosbanca alta betanorevista científica. Baseadobanca alta betanovírus inativado, o imunizante recebeu uma autorizaçãobanca alta betanouso emergencial no país.

Como é feita a produção pelo Butantan?

O instituto começou a produzir a vacinabanca alta betano9banca alta betanodezembro. "É a primeira vacina contra a covid-19 produzida no Brasil", disse Dimas Covas, diretor do Butantan, ao anunciar a fabricação.

O Butantan adotou desde então um regimebanca alta betanotrabalho intensivo para ter prontasbanca alta betanojaneiro 40 milhões das 46 milhõesbanca alta betanodoses que o governobanca alta betanoSão Paulo espera terbanca alta betanomãosbanca alta betanojaneiro.

Outras 6 milhões são importadas da China, das quais 4,22 milhões já chegaram ao Brasil.

O instituto anunciou que a produção está ocorrendobanca alta betanoturnos sucessivos, sete dias por semana, para que a produção diária alcance a capacidadebanca alta betano1 milhãobanca alta betanodoses por dia.

Desta forma, a fábrica funciona sem parar, 24 horas por dia, para dar conta da demanda. Até outubro, a operação erabanca alta betanosegunda a sexta-feira,banca alta betanodois turnos.

A forçabanca alta betanotrabalho também foi ampliadabanca alta betano50% para dar conta da demanda.

Como será a vacinaçãobanca alta betanoSP

O governobanca alta betanoSão Paulo anuncioubanca alta betano7banca alta betanodezembro que a vacinação com a CoronaVac terá iníciobanca alta betano25banca alta betanojaneiro, embora ela não tenha sido aprovada ainda pela Anvisa.

Por enquanto, foram anunciados os detalhes apenas da primeira fase do planobanca alta betanoimunização, que tem como público-alvo profissionaisbanca alta betanosaúde, pessoas com maisbanca alta betano60 anos, indígenas e quilombolas.

De acordo com o governo paulista, estes grupos respondem por 77% das mortes causadas pelo novo coronavírus no Estado.

Isso implicará na vacinaçãobanca alta betano9 milhõesbanca alta betanopessoas e no usobanca alta betano18 milhõesbanca alta betanodoses.

A vacinação será gratuita e realizada por meiobanca alta betano10 mil postosbanca alta betanovacinação, dos quais 4,8 mil serão novos locais, criados especialmente para a campanha, com o uso provisóriobanca alta betanoescolas, quartéis e farmácias, por exemplo.

Na quarta-feira (06/01), o governobanca alta betanoSão Paulo divulgou que a vacinação ocorrerábanca alta betanosegunda a sexta, das 7h às 22h, ebanca alta betano7h às 17h aos sábados, domingos e feriados.

A previsão é que a primeira fase do plano esteja concluída até 28banca alta betanomarço, quando o governo paulista estima que 20% dos 46 milhõesbanca alta betanohabitantes do Estado estarão imunizados.

A primeira fase do plano seguirá o seguinte calendário, para evitar aglomerações nos postosbanca alta betanosaúde:

banca alta betano * profissionais da Saúde, indígenas e quilombolas: 25/01 (1ª dose) e 15/02 (2ª dose);

banca alta betano * pessoas com 75 anos ou mais: 08/02 (1ª dose) e 01/03 (2ª dose);

banca alta betano * pessoas com 70 a 74 anos: 15/02 (1ª dose) e 03/03 (2ª dose);

banca alta betano * pessoas com 65 a 69 anos: 22/02 (1ª dose) e 15/03 (2ª dose)

banca alta betano * pessoas com 60 a 64 anos: 01/03 (1ª dose) e 22/03 (2ª dose)

Cada grupo deverá procurar os postosbanca alta betanovacinação ao longo da semana seguinte após a databanca alta betanoinício. O atendimento será das 7h às 22hbanca alta betanosegunda a sexta e das 7h às 17h aos sábados, domingos e feriados.

Tudo será feito apenas pelo sistema públicobanca alta betanosaúde, e não há previsão por enquantobanca alta betanoaplicação na rede privada.

O governador João Doria disse que não será preciso comprovar a residência no Estado para ser vacinado. "Todo e qualquer brasileiro que estiverbanca alta betanosolo do Estado e pedir a vacina será vacinado", afirmou.

Ainda não foram divulgados detalhes sobre as próximas etapas do planobanca alta betanoimunização.

A CoronaVac vai estar disponívelbanca alta betanooutros locais do país?

É provável que sim. Mas as condiçõesbanca alta betanoque isso vai acontecer ainda são incertas.

O governobanca alta betanoSão Paulo disse que disponibilizará 4 milhões das 46 milhõesbanca alta betanodoses já compradas para que outros Estados imunizem profissionaisbanca alta betanosaúde.

De acordo com Doria, 11 já manifestaram interesse: Acre, Ceará, Espírito Santo, Maranhão, Mato Grosso do Sul, Pará, Piauí, Paraíba, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e Roraima.

Doria também informou que maisbanca alta betano900 municípios já manifestaram interesse na vacina, mas a relação não foi divulgada.

Porbanca alta betanovez, o ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, chegou a anunciar no finalbanca alta betanooutubro a comprabanca alta betano46 milhões doses da CoronaVac.

Mas foi no dia seguinte desautorizado pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido) em uma mensagem pelo Facebook na qual disse que, como o imunizante ainda não tinha sido autorizado pela Anvisa,banca alta betanodecisão erabanca alta betano"não adquirir a referida vacina".

Bolsonaro e Doria são adversários políticos e provavelmente se enfrentarão nas urnasbanca alta betano2022.

Questionado por Doriabanca alta betanouma reunião com governadoresbanca alta betano8banca alta betanodezembro, Pazuello disse que compraria a CoronaVac, uma vez que ela esteja registrada na Anvisa, "se houver demanda e houver preço".

Ao lançar o plano oficial no último dia 16, o Ministério da Saúde indicou que havia uma intençãobanca alta betanocompra da Coronavac, mas não especificou a princípio quantas doses pretendia adquirir.

No dia seguinte, Pazuello informou que o plano prevê receber 9 milhõesbanca alta betanodoses da CoronaVacbanca alta betanojaneiro e 22 milhõesbanca alta betanofevereiro.

Ainda não há uma data prevista para o início da campanha nacionalbanca alta betanoimunização contra a covid-19.

Vai ser obrigatório tomar a vacina?

João Doria dissebanca alta betanomeadosbanca alta betanooutubro que a vacina contra a covid-19 seria obrigatóriabanca alta betanotodo o Estadobanca alta betanoSão Paulo. Segundo o governador, somente quem tiver um atestado médico que comprove que ele não pode ser imunizado seria liberado.

"Adotaremos medidas legais se houver contrariedade nesse sentido", disse o governador na época.

No mesmo dia, Bolsonaro afirmou que quem ofereceria vacinas contra a covid-19 seria o Ministério da Saúde, mas "sem impor ou tornar a vacina obrigatória".

Em meio a esse embate, o Supremo Tribunal Federal (STF) se manifestou sobre o assunto ao julgar duas ações levadas à corte relativas à lei criadabanca alta betanofevereiro que prevê medidasbanca alta betanocombate à pandemia, entre elas a possibilidadebanca alta betanovacinação obrigatória.

Uma era movida pelo PDT, que pede que o STF reconheça o direitobanca alta betanoEstados e municípiosbanca alta betanoimpor a vacinação. Outra, pelo PTB, defende que essa possibilidade é inconstitucional. Ambas são relatadas pelo ministro Ricardo Lewandowski.

O STF decidiu por ampla maioria no último dia 17 que União, Estados e municípios podem adotar medidas para obrigar a população a se vacinar, mas não poderão forçar fisicamente as pessoas a fazer isso.

A Corte autorizou no entanto que sejam adotadas sanções indiretas, como proibir os não vacinadosbanca alta betanofrequentar certos lugares ou exercer determinadas atividades.

Eles ressaltaram que a vacinação generalizada da população é necessária para reduzir a circulação do coronavírus, salvando vidas. Já são maisbanca alta betano180 mil mortos pela covid-19 no Brasil.

Ao comentar a decisão, Bolsonaro disse que o governo federal não tomará medidas contra quem não quiser se vacinar e que a decisão do Supremo pode ser "inócua", porque "não vai ter vacina para todo mundo".

Doria não se manifestou sobre o assunto desde a decisão do STF.

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