Como serão as vacinaspixbet ao vivonova geração contra a covid-19:pixbet ao vivo

Se por um lado, Zion, empresário e CEOpixbet ao vivouma pequena startup chamada Akston Biosciences, ficava pessoalmente aliviado pela possibilidadepixbet ao vivouma solução para a pandemia global, por outro, enfrentava a tarefa ingratapixbet ao vivotentar convencer seus funcionáriospixbet ao vivoque seu trabalho árduo não havia sidopixbet ao vivovão.

Nove meses antes, a Akston Biosciences havia se juntado à corrida global por vacinas como uma das maispixbet ao vivo40 equipes que competiam para desenvolver a primeira vacina contra a covid-19 no mundo.

Agora, como dezenaspixbet ao vivooutras empresas, elas foram completamente derrotadas pela velocidade e eficiência das tecnologiaspixbet ao vivosuas rivais maiores, que concluíram os testes clínicos enquanto seus próprios produtos ainda estavampixbet ao vivodesenvolvimento.

Mas Sion ainda sentia que a corrida estava longepixbet ao vivoterminar. "Essas vacinas ajudaram tremendamente (na luta contra a covid-19), mas se você é um inovador, sabe que os produtos que vêmpixbet ao vivoprimeiro lugar tendem a ter muitos problemas", diz ele.

"Então, por esse motivo, continuei motivado. Mas para uma pequena empresa foi um desafio continuar desenvolvendo nossa vacina enquanto a maior parte do mundo pensava que tudo estava resolvido."

Segunda geração

Doze meses depois, a Akston Biosciences está entre uma infinidadepixbet ao vivoempresas que espera levar ao público uma segunda geraçãopixbet ao vivovacinas contra a covid-19 no próximo um ano e meio.

São inúmeros os desafios, sendo um deles a escassezpixbet ao vivomatérias-primas vitais para a fabricação dos imunizantes.

Agora, após maispixbet ao vivodois anospixbet ao vivopandemia, companhias como apixbet ao vivoSion devem convencer os reguladorespixbet ao vivoque novos produtos ainda são necessários.

Pesa a favor deles a variedadepixbet ao vivoinovações.

A empresa francesapixbet ao vivobiotecnologia Valneva, por exemplo, desenvolveu uma vacina que contém um adjuvante químico (medicamento que reforça a açãopixbet ao vivooutro) para estimular a resposta imunológica. Essa característica,pixbet ao vivoparticular, tem como objetivo provocar uma melhor resposta imunológica nos idosos.

Outra empresa, a Vaxart, da Califórnia, está desenvolvendo uma vacinapixbet ao vivoformapixbet ao vivopílula que pode resolver o problema da fobiapixbet ao vivoagulhas.

O surgimentopixbet ao vivonovas versões mutantes do vírus que causa a covid-19, como as variantes delta e ômicron, cria um precedente potencial para o desenvolvimentopixbet ao vivodiferentes tecnologias que fornecem uma resposta mais forte do sistema imunológico.

"Temos alguns dadospixbet ao vivoque a resposta do sistema imunológico à infecção natural, mas também à vacinação, se reduzem com o tempo", diz Andrew Ustianowski, líder clínico do Programapixbet ao vivoInvestigaçãopixbet ao vivoVacinas para a Covid do Instituto Nacionalpixbet ao vivoPesquisapixbet ao vivoSaúde do Reino Unido.

"Podemos ver as respostas dos anticorpos e, até certo ponto, as respostas das células T (célulaspixbet ao vivodefesa) diminuindo ao longo do tempo. Portanto, uma das esperanças das vacinaspixbet ao vivosegunda geração é que elas possam fornecer proteção por um período mais longo do que as primeiras vacinas."

Os rígidos requisitospixbet ao vivorefrigeração para muitas das vacinaspixbet ao vivoprimeira geração também representam desafios significativos para alcançar muitas das comunidades mais pobres do mundo. Atualmente, por exemplo, apenas 28% da população da Índia está totalmente vacinada.

A Akston Biosciences recebeu recentemente a aprovaçãopixbet ao vivoórgãos reguladores para conduzir um ensaio clínicopixbet ao vivoFase 2/3, o segundo estágio dos ensaiospixbet ao vivohumanos, na Índia no ano que vem.

A naturezapixbet ao vivosua vacina, que pode ser mantidapixbet ao vivotemperatura ambiente por pelo menos seis meses, deve ajudar a alcançar regiões com infraestrutura limitada para armazenar e transportar imunizantes menos estáveis.

Emborapixbet ao vivovacina talvez só esteja amplamente disponível depoispixbet ao vivo2023, Zion está confiantepixbet ao vivoque ela permanecerá altamente relevante na luta contra covid-19.

"Acabamospixbet ao vivoassinar um contratopixbet ao vivolicenciamento e desenvolvimentopixbet ao vivofabricação com uma empresa indiana", diz.

"Eles têm cercapixbet ao vivo100 países empixbet ao vivolistapixbet ao vivoque estão focados, principalmente no Sudeste Asiático, Oriente Médio e África Subsaariana. Sabemos que as vacinas primárias continuam sendo uma oportunidadepixbet ao vivoalgumas das regiões carentes".

'Atrasado para a festa'

No iníciopixbet ao vivo2020, Filip Dubovsky trabalhava para a farmacêutica AstraZeneca quando soubepixbet ao vivooutra empresa do ramo, chamada Novavax, que estava desenvolvendo uma vacina contra a gripepixbet ao vivomaneira particularmente criativa.

Os cientistas da empresa descobriram um poderoso adjuvante chamado Matrix-M, que vem da casca internapixbet ao vivouma árvore endêmica do Chile, a Quillaja Saponaria, conhecida como árvorepixbet ao vivocascapixbet ao vivosabão.

Em um estudopixbet ao vivofase 3, geralmente o estágio final do estudo inicial, envolvendo um grande númeropixbet ao vivopessoas, ele não apenas produziu uma respostapixbet ao vivoanticorpos mais forte do que as vacinas da gripe existentes, mas também forneceu proteção cruzada contra várias cepaspixbet ao vivoinfluenza.

Dubovsky ficou intrigado, tanto quepixbet ao vivojunhopixbet ao vivo2020 se juntou à Novavax como seu diretor médico para trabalhar na vacina contra a covid-19 da empresa. Recentemente, ela se tornou a primeira das vacinaspixbet ao vivosegunda geração a chegar ao mercado, inicialmente recebendo liberação emergencial da Indonésia e das Filipinas.

Dubovsky reconhece que, desde o início, sabia que a tecnologia, que combina o adjuvante Matrix-M com uma vacina mais tradicional à basepixbet ao vivoproteínas, levaria muito mais tempo para ser desenvolvida do que os métodos usados pela primeira ondapixbet ao vivovacinas covid-19, baseadaspixbet ao vivoRNA mensageiro (mRNA) e adenovírus.

No entanto, diz que chegar "um pouco mais tarde à festa" pode ter dado algumas vantagens à Novavax.

Enquanto os testes clínicos da empresa estavampixbet ao vivoandamento, novas variantes do Covid-19 começaram a surgir, sugerindo quepixbet ao vivovacina ainda era eficaz contra uma variedadepixbet ao vivocepas diferentes.

Os dados até agora mostram que a vacina é 93% eficaz contra as variantes alfa e beta, embora nenhuma eficácia tenha sido publicada para a variante dominante delta. Também é ainda muito cedo para dizer se o imunizante será eficaz contra a ômicron, recentemente detectada pela primeira vez na África do Sul.

Anticorpos Neutralizantes

Dubovsky diz que, assim como a vacina contra a gripe Novavax, o uso do adjuvante faz com que a vacina estimule a produçãopixbet ao vivoanticorpos neutralizantespixbet ao vivomelhor qualidade.

"Não se trata apenas do volume dos seus anticorpos, mas do quão bons eles são", explica Dubovsky.

"Temos dadospixbet ao vivoestudos clínicos anteriores que mostram que nossa vacina era capazpixbet ao vivogerar anticorpos neutralizantespixbet ao vivoníveis muito altos. Portanto, não são apenas anticorpos que podem reconhecer a proteína S (spike ou espícula), mas podem realmente impedir a propagação do vírus", acrescenta.

Dubovsky espera que seu novo adjuvante possa ajudar a prevenir as chamadas "infecções progressivas", por meio das quais pessoas totalmente vacinadas podem ser infectadas.

As infecções progressivas continuam sendo um grande problemapixbet ao vivoandamento, particularmente na esteira da variante delta, com estudos estimando que as taxaspixbet ao vivoinfecção avançada podem variarpixbet ao vivo1pixbet ao vivo100 a 1pixbet ao vivo5 mil, dependendo da população.

Desde a entrevista com Dubovsky, a variante ômicron, com um número considerávelpixbet ao vivomutações, também emergiu, e informações preliminares sugerem que ela pode levar a uma taxa significativamente maiorpixbet ao vivoinfecções.

Produzir mais anticorpos epixbet ao vivomelhor qualidade é uma das principais formas pelas quais as vacinaspixbet ao vivosegunda geração esperam se destacar, como uma opção potencialpixbet ao vivoreforço nos EUA e na Europa, mas também como vacina primáriapixbet ao vivomuitas partes do mundo.

Brian Ward, que trabalha para a empresa canadensepixbet ao vivobiotecnologia Medicago, diz à BBC que eles estão se preparando para publicar dadospixbet ao vivoseu ensaio clínicopixbet ao vivofase 3 e que pretendem solicitar a aprovação regulatória parapixbet ao vivovacinapixbet ao vivoalgumas semanas.

A Medicago alega que seu imunizante induz a produçãopixbet ao vivoum volume mais elevadopixbet ao vivoanticorpos do que as vacinas atuais.

"As vacinaspixbet ao vivoMRNA produzem um volumepixbet ao vivoanticorpospixbet ao vivodois e meio a quatro vezes maior do quepixbet ao vivoalguém se recuperandopixbet ao vivocovid-19", explica Ward. "Já as vacinas da Novavax e as nossas têm taxaspixbet ao vivo10-15 vezes maiores."

Vacinas que estão mais atrasadas no desenvolvimento, como a Vaxart, que ainda não fizeram ensaios fase 2, esperam que as novas tecnologias ou novos mecanismospixbet ao vivofornecimento ainda as torne comercialmente viáveis.

A vacina Vaxart, que vempixbet ao vivoformapixbet ao vivocomprimido, produz respostaspixbet ao vivoanticorpos no nariz que se acredita serem melhores na prevenção da propagação do vírus.

Além disso, a empresa compilou dadospixbet ao vivopesquisa que descobriram que 32% dos americanos teriam maior probabilidadepixbet ao vivotomar a vacina contra a covid-19 se ela fosse oferecida na formapixbet ao vivocomprimido.

De acordo com a revista científica The Lancet, desde janeiropixbet ao vivo2021, 20% dos adultos americanos disseram que só se vacinarãopixbet ao vivocasopixbet ao vivonecessidade para o trabalho ou, caso contrário, não tomarão o imunizante. O fundador da Vaxart, Sean Tucker, diz acreditar que ter uma vacina oral pode solucionar esse problema. "Afinal, muitas pessoas têm medopixbet ao vivoagulhas", argumenta.

Outra forma importante pela qual essas vacinas podem competir com os imunizantespixbet ao vivoprimeira geração é no preço, muito mais acessível do que as vacinas mais caras da Pfizer / BioNTech e Moderna.

"Nossa meta épixbet ao vivoUS$ 3 a US$ 5 por dose e achamos que o futuro caminha nessa direção", diz Zion. "O valor do subsídio do governo nessas faixaspixbet ao vivopreçopixbet ao vivoUS$ 25-30 por dose (para vacinaspixbet ao vivomRNA) não será sustentável".

No entanto,pixbet ao vivoum cenário tão competitivo, resta saber se haverá espaço para todas as vacinaspixbet ao vivosegunda geraçãopixbet ao vivodesenvolvimento. Por um lado, o mercado para dosespixbet ao vivoreforço ("boosters")pixbet ao vivopaísespixbet ao vivoalta renda é altamente incerto.

Os cientistas ainda não estão certos se o surgimentopixbet ao vivonovas variantes tornará imunizações frequentes contra o vírus uma necessidade ou sepixbet ao vivoameaça diminuirá lentamente nos próximos anos.

"Na verdade, os fabricantes das vacinas mais novas vão precisar mostrar uma vantagempixbet ao vivoreação ao que já temos", diz Ustianowski. "E isso não é uma certeza."

Riscos

A implementação bem-sucedida das vacinas covid-19 no ano passado foi amplamente saudada como uma conquista "sem precedentes".

O desenvolvimentopixbet ao vivovacinas é um negócio notoriamente precário, com dois terços dos imunizantes se revelando inadequadospixbet ao vivotestes clínicos. No entanto, especialistas alertaram que o sucesso da primeira ondapixbet ao vivovacinas contra a covid-19 não é garantiapixbet ao vivoque a segunda onda irá superá-lo.

Uma das primeiras vítimas foi a empresa alemã CureVac, cuja vacinapixbet ao vivomRNA mostrou resultados decepcionantespixbet ao vivoum ensaiopixbet ao vivofase 3pixbet ao vivojunho, com apenas 47%pixbet ao vivoeficácia na prevençãopixbet ao vivodoenças.

A notícia foi vista como um revés, pois a vacina, que usava doses menorespixbet ao vivomRNA, deveria ser mais barata e durar maispixbet ao vivoarmazenamento do que os equivalentes da Pfizer / BioNTech e Moderna.

A CureVac está agora buscando uma nova vacina contra a covid-19pixbet ao vivoparceria com a farmacêutica britânica GSK, que tenta atacar múltiplas variantes do coronavíruspixbet ao vivouma só vez.

Os estudos com animais têm mostrado melhores resultados e parecem estimular uma produçãopixbet ao vivoanticorpos dez vezes maior do que seu primeiro imunizante-teste.

No entanto, Klaus Edvardsen, diretorpixbet ao vivodesenvolvimento da CureVac, diz à BBC ser improvável que a empresa solicite aprovaçãopixbet ao vivoórgãos regulares antes do fimpixbet ao vivo2022.

Esse exemplo serve para ilustrar os muitos obstáculos e desafios que os desenvolvedorespixbet ao vivovacinaspixbet ao vivosegunda geração enfrentam.

Muitas empresas já estão descobrindo que o caminho para a aprovação regulatória é muito mais difícil, e a agência reguladorapixbet ao vivomedicamentos dos Estados Unidos (FDA) diz que não haverá mais autorizaçõespixbet ao vivovacinas para uso emergencial.

Os bilhõespixbet ao vivodosespixbet ao vivovacinas que já foram entregues — 29,92 milhões agora são entregues todos os dias - também estão colocando uma pressão sem precedentes na cadeiapixbet ao vivofornecimentopixbet ao vivoimunizantes.

Com os fabricantespixbet ao vivofrascospixbet ao vivovidro epixbet ao vivooutras matérias-primas importantes escolhendo priorizar as vacinaspixbet ao vivoprimeira geração, os desenvolvedorespixbet ao vivosegunda geração estão lutando para obter o que precisam.

"Definitivamente, somos cidadãospixbet ao vivosegunda classe no que diz respeito à cadeiapixbet ao vivosuprimentos", diz Zion.

"Frascos, vidros, plásticos, tudo está sendo consumido pelas vacinas aprovadas. Encomendamos alguns filtros e eles já estavam no caminhão, mas acabaram desviados para uma das empresaspixbet ao vivovacinas por meiopixbet ao vivouma ordem do governo. Isso acontece o tempo todo".

Para a Akston Biosciences e os outras novas empresas que disputam participação nesse mercado, o preço do fracasso empresarial é potencialmente muito alto.

Dois anos atrás, Novavax viu um ensaio clínico para uma vacina contra o VSR (Vírus respiratório sincicial) ir por água abaixo, o que lhe custou dezenaspixbet ao vivomilhõespixbet ao vivodólares, resultou na demissãopixbet ao vivofuncionários e na vendapixbet ao vivoduas instalaçõespixbet ao vivodesenvolvimento e fabricação.

Futuro

Até o momento, estima-se que 47,7% da população mundial, incluindo grandes porções da América do Sul, África e Ásia, ainda não receberam nem mesmo uma dose da vacina contra o coronavírus.

A grande esperança para as vacinaspixbet ao vivosegunda geração é que elas possam fazer grandes avanços nesse sentido, especialmente porque as populações não vacinadas correm um risco ainda maior devido ao surgimentopixbet ao vivonovas variantes.

William Hanage, epidemiologista da Escolapixbet ao vivoSaúde Pública TH Chan, ligada à Universidadepixbet ao vivoHarvard, nos Estados Unidos, tem tentado quantificar o impacto da variante deltapixbet ao vivopessoas não vacinadas e recentemente descobriu uma estatística surpreendente.

"Estava observando as taxaspixbet ao vivomortalidade nos Estados Unidos e a Flórida teve uma onda da delta depois que as vacinas foram disponibilizadas", diz ele.

"Maispixbet ao vivo30%pixbet ao vivotodas as mortes por covid-19 na Flórida ocorreram desde o início da vacinação, porque a delta é mais perigosa e a Flórida tem muitos idosos não vacinados. E isso apenas nos Estados Unidos. Sabemos que existem grandes partes do mundo que não estão vacinadas".

Uma empresa que está focando especificamentepixbet ao vivolevar vacinas contra a covid-19 para paísespixbet ao vivobaixa renda é a Ziccum, baseadapixbet ao vivoLund, na Suécia.

A farmacêutica desenvolveu uma tecnologia para secar vacinas existentes, transformando-aspixbet ao vivopó. Assim, não precisam ser armazenadas ou transportadaspixbet ao vivotemperaturas frias.

A Ziccum está atualmente colaborando com a Janssen, cuja vacina contra a covid-19pixbet ao vivoprimeira geração foi aprovadapixbet ao vivofevereiropixbet ao vivo2021, para estudar se será possível criar uma versãopixbet ao vivopópixbet ao vivoseu imunizante.

Em um futuro próximo, isso poderia ser usado para ampliar a cobertura vacinal na África, por exemplo, onde a imensa maioria da população não está totalmente imunizada.

Em entrevista à BBC, o CEO da Ziccum, Göran Conradson, diz que há conversas sobre o usopixbet ao vivosua tecnologiapixbet ao vivoRuanda.

Ali, menospixbet ao vivoum a cada cinco pessoas tomaram as duas doses da vacina contra a covid-19, por exemplo.

"Fomos convidados para ir a Ruanda e ver o que podemos fazer", diz Conradson. "Tem havido muitas iniciativas na África neste momento."

Mesmo que algumas das vacinaspixbet ao vivosegunda geração nunca cheguem ao mercado, grandes investimentospixbet ao vivopesquisa e aceleração dos processospixbet ao vivofabricação podem trazer benefícios significativos à saúde para outras doenças.

A Vaxart também está buscando criar pílulas à basepixbet ao vivovacinas para gripe e norovírus, enquanto a CureVac e a GSK pretendem produzir uma que vacine contra o coronavírus e a gripe ao mesmo tempo.

A Gritstone, com sede na Califórnia, lançou recentemente um ensaio clínicopixbet ao vivofase 1pixbet ao vivoManchester (Inglaterra), usando um método conhecido como RNApixbet ao vivoautoamplificação (saRNA), uma forma mais recentepixbet ao vivotecnologiapixbet ao vivomRNA.

Projetada inicialmente para o uso contra o câncer, a técnica pode induzir a mesma resposta imunológicapixbet ao vivouma vacina mRNA, maspixbet ao vivouma dose 50 ou 100 vezes menor, o que torna o imunizante mais barato e acessível.

Andrew Allen, CEO e cofundador da Gritstone, explica que a tecnologia também pode ser usada para ajudar a desenvolver vacinas universais contra outros vírus, como o da gripe.

Também pode até ajudar a acelerar os estudos atuais sobre vacinas contra o câncer, que usa biópsias para tentar prever diferentes alvos para o sistema imunológico atacar, conforme o tumor evolui.

Mas um dos maiores legados é poder tornar o mundo muito mais preparado para futuros surtospixbet ao vivocoronavírus — algo que muitos cientistas acreditam ser inevitável com base nas tendências das últimas duas décadas.

"Tivemos três surtospixbet ao vivocoronavírus nos últimos 20 anos", diz Allen. "Tivemos a Sars (síndrome respiratória aguda grave)pixbet ao vivo2002, a Mers (síndrome respiratória do Oriente Médio)pixbet ao vivo2012 e depois a covid-19. Acho que todos podemos concordar que haverá outro surtopixbet ao vivocoronavírus e precisamos estar preparados para isso. Temos que estar melhor preparados do que da última vez."

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