AstraZeneca: como sabemos se uma vacina produz efeitos adversos?:casino online vulkanbet

Para isso, é essencial saber como funciona a farmacovigilância e como está sendo controlada a segurança das vacinas.

Diantecasino online vulkanbetuma situaçãocasino online vulkanbetalerta como essa, as autoridadescasino online vulkanbetcada país podem adotar medidas para seu território.

Dessa vez, diferentes países aplicaram o princípio da precaução, mas isso não significa que as decisões tenham sido motivadas por agências nacionais ou internacionaiscasino online vulkanbetvigilância sanitária.

O mesmo aconteceu na Espanha, ou seja, várias comunidades autônomas suspenderam a vacinação com o lote ABV5300, apesarcasino online vulkanbeta autoridade encarregadacasino online vulkanbettomar essas decisões a nível nacional não ter recomendado a medida.

Então nos perguntamos: quem toma essas decisões? Qual é o processo que ocorrecasino online vulkanbetuma situação como a atual?

Processocasino online vulkanbetfarmacovigilância

Para que uma vacina seja comercializada, ela deve atender a requisitoscasino online vulkanbetaltíssima qualidade, eficácia e segurança. Esta informação é extraídacasino online vulkanbetensaios clínicos e permite que as autoridades aprovem a vacina.

Uma vez que eles estão sendo administrados à população, a vigilânciacasino online vulkanbetsegurança contínua é necessária.

O objetivo é detectar reações adversas que ocorrem com menor frequência e que, portanto, não foram observadascasino online vulkanbetensaios clínicos anteriores.

Esse processo é realizado por sistemascasino online vulkanbetfarmacovigilância, que são redes estruturadas encarregadascasino online vulkanbetavaliar os riscos associados aos medicamentos apóscasino online vulkanbetcomercialização.

No caso das vacinas contra a covid-19, eles garantem que os benefícios superam os riscos. É um trabalho colaborativo com diferentes agentes envolvidos, como agências reguladoras, órgãos públicos, titularescasino online vulkanbetautorizaçõescasino online vulkanbetcomercialização e profissionaiscasino online vulkanbetsaúde.

É importante lembrar que esses sistemas são responsáveis ​​pela coleta e avaliação dos eventos adversos. Isso inclui quaisquer problemascasino online vulkanbetsaúde que ocorram após a vacinação.

Não precisam ser necessariamente causados ​​pela vacina, pois podem existir problemas médicos que coincidam no tempo ou que estejam relacionados ao próprio ato da vacinação.

Portanto, os eventos adversos coletados por esses sistemas não podem ser considerados diretamente como reações adversas à vacina. Eles exigem um processocasino online vulkanbetestudo.

A vacina é culpada?

No caso da Espanha, é o Sistema Espanholcasino online vulkanbetFarmacovigilânciacasino online vulkanbetMedicamentoscasino online vulkanbetUso Humano (SEFV-H) que cuida desse processo.

Ele é integrado pelos Centros Autônomoscasino online vulkanbetFarmacovigilância e coordenado pela Agência Espanholacasino online vulkanbetMedicamentos e Produtoscasino online vulkanbetSaúde (AEMPS).

Este sistema realiza uma avaliação permanente dos eventos adversos notificados após a vacinação e estes são registados numa basecasino online vulkanbetdados, que porcasino online vulkanbetvez está ligada à basecasino online vulkanbetdados europeia gerida pela EMA.

Da mesma forma, cada país europeu recolhe e analisa os eventos adversos notificados e adiciona os casos à basecasino online vulkanbetdados europeia.

Em cada um dos níveis, as informações são ampliadas, revisadas e avaliadas, para verificar se existe relação causal entre a vacinação e o surgimento do evento adversocasino online vulkanbetforma contínua e com maior rapidez.

O objetivo é identificar possíveis novas reações adversas que devam ser submetidas a uma avaliação mais ampla e aprofundada na União Europeia para confirmar ou descartar a relação com a vacina. Foi isso o que aconteceu nos últimos dias.

Como sabemos se o evento adverso foi causado pela vacina?

Quando um número tão grandecasino online vulkanbetpessoas é vacinadocasino online vulkanbetum curto períodocasino online vulkanbettempo, incluindo gruposcasino online vulkanbetpacientes com riscocasino online vulkanbetcertas doenças, é inevitável observar um grande númerocasino online vulkanbeteventos adversos sem que isso signifique que sejam causados pela vacina.

Lembre-secasino online vulkanbetque muitos desses eventos apareceriam da mesma forma se a pessoa não tivesse recebido a vacina.

Portanto, essas informações devem ser analisadas com cuidado para diferenciar os problemas médicos associados à vacina daqueles que teriam ocorrido mesmo que a pessoa não tivesse sido vacinada.

Para realizar esta análise, os casos são documentados tanto quanto possível e determinados dados são valorizados.

Por exemplo, a sequência temporal, o tempo decorrido entre a administração da vacina e o aparecimento dos sintomas, histórico médico, medicação concomitante, fatorescasino online vulkanbetrisco, evolução do paciente, etc., alémcasino online vulkanbetexames laboratoriais ecasino online vulkanbetimagem.

Nos casoscasino online vulkanbetque há um resultado fatal, são avaliadas informações adicionais, como autópsias, atestadoscasino online vulkanbetóbito e registros médicos relevantes.

Todas essas informações nos permitem saber se existem fatores alternativos que possam ter causado o evento médico.

Atualmente, o PRAC, o Comitêcasino online vulkanbetAvaliaçãocasino online vulkanbetRiscocasino online vulkanbetFarmacovigilância da EMA, está revisando todos os casoscasino online vulkanbeteventos trombóticos e outras condições relacionadas a coágulos sanguíneos, relatados após a vacinação com o imunizante da AstraZeneca.

Esses dados estão sendo analisadoscasino online vulkanbetforma acelerada. Um sinalcasino online vulkanbetsegurança é uma informação sobre um evento adverso novo ou documentadocasino online vulkanbetforma incompleta que poderia ser causado por um medicamento e requer uma investigação mais aprofundada.

Evento adverso ou reação adversa?

Além da avaliação individualcasino online vulkanbetcada caso, estes devem ser contextualizados, ou seja, a incidência do aparecimento desses eventoscasino online vulkanbetpessoas vacinadas comparada com a incidência na população não vacinada.

Essa análise permite saber se realmente existe um aumentocasino online vulkanbeteventos específicos na população que recebeu a vacina. Ou seja, é necessário diferenciar entre um evento adverso ou uma reação adversa.

Conforme explicado pela AEMPS, um evento adverso é qualquer evento indesejável vivenciado por um paciente, independentemente da suspeita ou não do medicamento administrado. Um exemplocasino online vulkanbetevento adverso é um paciente que sofre um acidentecasino online vulkanbettrânsito durante um tratamento medicamentoso específico.

Por outro lado, uma reação adversa (RAM) é qualquer evento indesejável que aconteceu com o paciente enquanto ele estava usando um medicamento e há suspeitacasino online vulkanbetque seja causado pelo remédio.

No caso que estamos estudando neste artigo, observamos que, até o dia 10casino online vulkanbetmarço, foram notificados 30 casoscasino online vulkanbeteventos relacionados à trombose entre quase cinco milhõescasino online vulkanbetpessoas vacinadas com a AstraZeneca na União Europeia.

O númerocasino online vulkanbeteventoscasino online vulkanbetpessoas vacinadas estaria dentro das expectativas.

Ou seja, não é maior do que o observado na populaçãocasino online vulkanbetgeral, pois estima-se que apenas a embolia pulmonar tenha uma incidência anual entre 70 e 113 casos por 100 mil pessoascasino online vulkanbetqualquer idade na populaçãocasino online vulkanbetgeral.

Na Espanha,casino online vulkanbet2018, ocorreram 11 internações hospitalares por 100 mil habitantes com idade entre 35 e 39 anos por embolia pulmonar. Este número aumenta para 82 casos por 100 mil pessoas com idades entre 65 e 69 anos e é maior nas pessoas mais velhas.

Causas para descontinuar a vacinação

Atualmente, com os dados disponíveis, não há evidênciascasino online vulkanbetque a vacina AstraZeneca seja a causacasino online vulkanbeteventos trombóticos.

Portanto, o PRAC declara que os benefícios da vacina continuam a superar seus riscos e pode continuar a ser administrada enquanto se espera pela conclusão da avaliaçãocasino online vulkanbettodos os eventos relacionados aos distúrbioscasino online vulkanbetcoagulação relatados.

Assim que a revisão for concluída, o PRAC fará as recomendações necessárias para minimizar os riscos e proteger a saúde dos pacientes.

Em relação à suspensão da vacinação com o lote ABV5300, no momento não há nada que indique que haja um problemacasino online vulkanbetqualidade. Consequentemente, não há motivos que justifiquem a adoçãocasino online vulkanbetmedidas cautelares neste oucasino online vulkanbetoutros lotes.

Em resumo, as vacinas contra covid-19 não previnem outros problemascasino online vulkanbetsaúde além daqueles causados ​​por esta doença.

Os eventos adversos são inevitáveis ​​em pessoas vacinadas, mas isso não significa que sejam devido à vacinação.

Essas situações demonstram que temos sistemascasino online vulkanbetfarmacovigilância poderosos.

Eles trabalham e fazem uma vigilância muito exaustiva, com a maior rapidez neste ecasino online vulkanbetoutros eventos tratados comocasino online vulkanbetespecial interesse. Assim teremos a garantiacasino online vulkanbetque os benefícios superam os riscos. Além disso, são um exemplocasino online vulkanbettransparência que deve transmitir tranquilidade à população.

*Juan José Carreras Martínez é chefecasino online vulkanbetFarmacovigilância da Áreacasino online vulkanbetPesquisacasino online vulkanbetVacinas da Fisabio.

Este artigo foi publicado originalmente pelo site The Conversation e é publicada pela BBC sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original clicando aqui.

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