Europa investiga Ozempic e outras injeçõesfruit slots brabetperdafruit slots brabetpeso por 'pensamentos suicidas'fruit slots brabetusuários:fruit slots brabet

O Comitêfruit slots brabetAvaliaçãofruit slots brabetRiscofruit slots brabetFarmacovigilância (PRAC) da EMA, que está conduzindo a investigação, considerará se outros tratamentos na mesma categoria mais amplafruit slots brabetmedicamentos — os químicos agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) — também precisam ser avaliados.

No entanto, inicialmente, o comitê avaliará apenas os riscos do usofruit slots brabetmedicamentos para perdafruit slots brabetpeso que contenham semaglutida ou liraglutida.

Um funcionário da EMA disse: "A revisão está sendo realizada no contextofruit slots brabetum alerta levantado pela Agênciafruit slots brabetMedicamentos da Islândia, após três relatosfruit slots brabetcasos".

"Os relatosfruit slots brabetcasos incluíram dois casosfruit slots brabetpensamentos suicidas — um após o usofruit slots brabetSaxenda e outro após Ozempic."

"Um caso adicional foi sobre pensamentosfruit slots brabetautomutilação com Saxenda. A EMA comunicará mais informações quando houver."

Escassez global

Postagens nas redes sociais sobre pessoas — algumas delas celebridades — perdendo muito peso levaram a uma grande demanda por esses tiposfruit slots brabettratamentofruit slots brabetdiferentes partes do mundo.

O Saxenda e o Wegovy são aprovados e licenciados para perdafruit slots brabetpeso e estão disponíveis no Brasil na rede privada.

O Ozempic, aprovado e comercializado no Brasil para o tratamentofruit slots brabetdiabetes tipo 2, é um remédio que ajuda a controlar o açúcar no sangue, bem como o peso, mas contém uma dose menor do mesmo princípio que o Wegovy — a semaglutida.

Como muitas pessoas sem diabetes estão comprando as canetasfruit slots brabetinjeçãofruit slots brabetOzempic para perder peso, houve escassez global do produto.

Todos os medicamentos têm efeitos colaterais potenciais. Para medicamentos para perdafruit slots brabetpeso, que devem ser usados juntamente com uma dieta saudável e exercícios, os mais comuns incluem:

Depressão ou pensamentos suicidas estão listadosfruit slots brabetbula, que aconselha os usuários: "Você deve prestar atenção a quaisquer alterações mentais, especialmente mudanças repentinasfruit slots brabetseu humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos. Ligue para o seu médico imediatamente se você tem alguma alteração mental que seja nova, pior ou que o preocupe".

Os médicos que prescrevem esses medicamentos também são aconselhados a monitorar isso nos seus pacientes.

O fabricante Novo Nordisk disse estar trabalhando com a agência regulatória europeia e diz que a segurança do paciente é uma prioridade. Um representante disse: "Os agonistas do receptor GLP-1 têm sido usados para tratar diabetes tipo 2 há maisfruit slots brabet15 anos e para o tratamento da obesidade há oito anos, incluindo produtos da Novo Nordisk, como semaglutida e liraglutida".

"Os dadosfruit slots brabetsegurança coletadosfruit slots brabetgrandes programasfruit slots brabetensaios clínicos e vigilância pós-comercialização não demonstraram uma associação causal entre semaglutida ou liraglutida e pensamentos suicidas efruit slots brabetautomutilação."

"A Novo Nordisk está continuamente realizando vigilância dos dadosfruit slots brabetensaios clínicosfruit slots brabetandamento e uso no mundo realfruit slots brabetseus produtos e colabora estreitamente com as autoridades para garantir a segurança do paciente e informações adequadas aos profissionaisfruit slots brabetsaúde."

"A EMA monitora continuamente os sinaisfruit slots brabetsegurança, assim como a Novo Nordisk.

"A Novo Nordisk continua comprometidafruit slots brabetgarantir a segurança do paciente."

O reguladorfruit slots brabetmedicamentos do Reino Unido, a Agência Reguladorafruit slots brabetMedicamentos e Produtosfruit slots brabetSaúde (MHRA), disse que estava monitorando a situação.

Após a publicação desta reportagem, a empresa Novo Nordisk enviou mais este posicionamento:

Sempre preocupada com a segurançafruit slots brabetseus pacientes, a Novo Nordisk monitora continuamente relatos sobre o usofruit slots brabetseus medicamentos. Em todo o mundo, atualmente, maisfruit slots brabet6,3 milhõesfruit slots brabetpessoas utilizam os medicamentos da companhia baseadosfruit slots brabetanálogosfruit slots brabetGLP-1 (liraglutida e semaglutida).

A avaliaçãofruit slots brabetdadosfruit slots brabetsegurança coletadosfruit slots brabetgrandes programasfruit slots brabetensaios clínicos com maisfruit slots brabet25 mil pessoasfruit slots brabettodo o mundo, vigilância pós-comercialização e outras fontes relevantesfruit slots brabetinformação não comprovaram uma associação causal entre o usofruit slots brabetsemaglutida ou a liraglutida e pensamentosfruit slots brabetsuicídio oufruit slots brabetautomutilação.

Anvisa

A BBC News Brasil procurou a Agência Nacionalfruit slots brabetVigilância Sanitária (Anvisa) para questionar se alguma avaliação semelhante ocorre no Brasil.

A Anvisa informou nesta quarta-feira (12/7) que, “até o momento, a agência não detectou sinalfruit slots brabetsegurança por meiofruit slots brabeteventos adversos notificados e enquadrados como ‘comportamentos suicidas efruit slots brabetautomutilação’ relacionado ao uso da semaglutida e liraglutida”.

Acrescentou, ainda, que realiza rotineiramente o monitoramento da segurançafruit slots brabetmedicamentos aprovados no país. E que segue acompanhando alertas internacionais.

Na resposta, a Anvisa também alertou que a única indicação aprovada atualmente para o medicamento Ozempic no Brasil é para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.

A comunicaçãofruit slots brabeteventos adversos pode ser feita por qualquer pessoa pelo sistema VigiMed (primaryreporting.who-umc.org/BR).

As notificações, segundo a Anvisa, devem ser feitas quando “houver suspeitafruit slots brabetque foram provocados pelo usofruit slots brabetum medicamento, especialmente os episódios graves – que resultamfruit slots brabetóbito, riscofruit slots brabetmorte, hospitalização, prolongamento da hospitalização, anomalia congênita e incapacidade persistente ou permanente – e aqueles não descritosfruit slots brabetbula”.